2 英文參考
Famciclovir[湘雅醫學專業詞典]
3 泛昔洛韋藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fanxiluowei
3.1.3 英文名
Famciclovir
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H19N5O4 321.34
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲2-[2-[9-（2-氨基-9H-嘌呤基）]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。按乾燥品計算，含C14H19N5O4不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲102～104℃。
3.5.2 吸收係數
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在305nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲205～220。
3.6 鑑別
（1）取本品適量，加水溶解並製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在221nm、243nm與305nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》956圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品0.10g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.5。
3.7.2 有關物質
取本品，加流動相溶解並製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；除檢測波長調整爲221nm外，其他照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%；精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峯保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.3 殘留溶劑
3.7.3.1 甲醇、乙酸乙酯與二氯甲烷
取本品約0.25g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，作爲供試品溶液；另取甲醇、乙酸乙酯與二氯甲烷各適量，精密稱定，用水定量稀釋製成每1ml中約含甲醇0.15mg、乙酸乙酯0.25mg和二氯甲烷0.03mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第一法）測定，以5%苯基甲基硅氧烷爲固定液的毛細管柱爲色譜柱；柱溫爲50℃；進樣口溫度爲200℃；檢測器溫度爲250℃；頂空瓶平衡溫度爲85℃，平衡時間爲30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各色譜峯之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，均應符合規定。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈－0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲305nm。理論板數按泛昔洛韋峯計算應不低於2500。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取泛昔洛韋對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算。
3.9 類別
抗病毒藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版