2 英文參考
eye drop[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
4 滴眼劑的生產貯藏要求
一、一般滴眼劑應在無菌環境下配製,各種用具及容器均需用適當方法清洗乾淨並進行滅菌,在整個操作過程中應注意避免污染,必要時可加抑菌劑等附加劑。
二、供角膜創傷或手術用的滴眼劑應以無菌手續配製、分裝於單劑量滅菌容器內嚴封,或用適宜方法進行滅菌,保證無菌,但不應加抑菌劑或緩沖劑。
四、除另有規定外,滴眼劑要與淚液等滲,並根據需要調節pH值。
五、滴眼劑如爲混懸液,混懸的顆粒應易於搖勻,其最大顆粒不得超過50μm。
六、滴眼劑的容器應無毒並清洗乾淨,不應與藥物或附加劑發生理化作用;容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻,其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查並易觀察到不溶性異物。
七、每一容器的裝量,除另有規定外,應不超過10ml。