2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tongqiao Yixin Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3981-98
2.3 處方
麝香 牛黃 蟾酥 珍珠 冰片 三七 人蔘 水牛角幹浸膏 膽酸鈉
2.4 製法
以上九味，水牛角幹浸膏系取水牛角薄片，加 10倍量水，煎煮三次，每次7～10小 時，煎煮過程中隨時補加水，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃以下乾燥，即得。珍珠水 飛成極細粉；取部分三七，粉碎成粗粉，用85%乙醇迴流提取，濾過，濾液用濃氨試液調 pH值至 8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，用22%鹽酸溶液調 PH值至6.0～6.5，放置過夜， 濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合併正丁醇液，減壓回收正丁 醇，在70℃真空乾燥，製得三七總皁甙，備用；剩餘三七與人蔘粉碎成極細粉；其餘麝香等五味及 水牛角幹浸膏研成細粉，與珍珠細粉及三七總皁甙配研，過篩，混勻，用乙醇泛丸，製成1000丸， 用甘草炭包衣，低溫乾燥，即得。
2.5 性狀
本品爲黑色的小丸，除去包衣後顯棕褐色；氣香，味甘、微苦，有麻辣感。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：無定形團塊淡黃棕色，埋有細小的方晶和柱晶，可見 油滴狀物；不規則的碎塊無色或淡綠色，半透明、具光澤，有時可見細密的波狀層紋。
(2)取本品2丸，研細，加乙醇5ml，研磨，濾過，濾液蒸乾，滴加三氯化銻飽和的氯仿溶液，再 蒸乾，呈紫色。
(3)取本品2丸，研細，加氯仿5ml，研磨，分取氯仿液，蒸乾，殘渣用60%醋酸溶液 1ml溶解， 加新制的1%糠醛溶液 1ml，再加50%硫酸溶液5ml，在70℃保溫 10分鐘，溶液邊緣由紫紅色逐 漸變爲紫藍色。
(4)取本品2丸，加甲醇5ml，研磨，濾過，濾液蒸乾，殘渣加醋酐 1ml與硫酸 1～2滴，顯淺紅 色或棕褐色。
(5)取本品粉末進行微量昇華，昇華物置顯微鏡下觀察，呈不定形無色片狀結晶或柱狀結晶。
2.7 檢查
除崩解時限不檢查外，其他應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 I A)。
2.8 功能與主治
活血化瘀，益氣強心，通竅止痛；並可恢復心肌氧的供求平衡，改善心肌供 血，恢復心臟功能。用於氣滯血瘀，胸痹心痛，心悸氣短，冠心病引起的心絞痛、心功能不全、心律 失常見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
每 10丸重200mg
2.12 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草