2 通竅鼻炎片藥典標準
2.1 品名
Tongqiao Biyan Pian
2.2 處方
炒蒼耳子200g、防風150g、黃芪250g、白芷150g、辛夷150g、炒白朮150g、薄荷50g
2.3 製法
以上七味,取白芷、炒白朮80g粉碎成細粉,剩餘炒白朮及其餘炒蒼耳子等五味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至適量,與上述粉末混勻,乾燥,粉碎,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕褐色;味微苦、辛涼。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察,草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。
(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超聲處理20分鐘,放置,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下石油醚提取後的藥渣,揮幹,加正丁醇15ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次15ml,取正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗至中性,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10/μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(63:35:10) 10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加石油醚(60~90℃)30ml,超聲處理5分鐘,濾過,棄去石油醚液,殘渣加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,放冷,加在D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲10~15mm,柱高爲12cm)上,分別用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml依次洗脫,收集30%甲醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:10:2:2;2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(54:46)爲流動相;檢測波長爲248nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片禽白芷以歐前胡索(C16H14O4)計,不得少於60μg。
2.8 功能與主治
散風固表,宣肺通竅。用於風熱蘊肺、表虛不同所致的鼻塞時輕時重、鼻流清涕或濁涕、前額頭痛;慢
2.9 用法與用量
口服。一次5~7片,一日3次。
2.10 規格
薄膜衣片 每片重0.3g(相當於飲片1.1g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 通竅鼻炎片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tongqiao Biyan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1423-93
本品爲蒼耳子、防風、黃芪、白芷、辛夷、白朮、薄荷等藥味經加工製成的片劑。
3.3 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯黃棕色;味微苦、辛涼。
3.4 鑑別
(1) 取本品粉末10片,除去糖衣,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至1ml,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0. 1g,加石油醚(60 ̄90℃)1ml,超聲處理20分鐘,放置,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30 ̄60℃)-乙醚(3:2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在於對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2) 取(1) 項下石油醚提取後的殘渣,加正丁醇15ml,置水浴上加熱迴流 2 小時,濾過,濾液用1% 氫氧化鈉溶液洗滌三次,每次15ml,棄去鹼液,再用正丁醇飽和的水洗至中性,棄去水層,正丁醇液於水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩甲甙對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5 ̄10μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(63:35:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃ 加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
散風消炎,通鼻竅。用於鼻淵病,鼻塞,流涕,前額頭痛,鼻炎,鼻竇炎及過敏性鼻炎等症。
3.7 用法與用量
口服,一次5~7片,一日3 次。
3.8 貯藏
密封。
4 通竅鼻炎片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
散風固表,宣肺通竅。用於風熱蘊肺、表虛不固所致的鼻塞時輕時重、鼻流清涕或濁涕、前額頭痛;慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎見上述證候者。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。一次5~7片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。