2 天和追風膏藥典標準
2.1 品名
Tianhe Zhuifeng Gao
2.2 處方
生草烏、麻黃、細辛、羌活、烏藥、白芷、高良薑、獨活、威靈仙、生川烏、肉桂、紅花、桃仁、蘇木、赤芍、乳香、沒藥、當歸、蜈蚣、蛇蛻、海風藤、牛膝、續斷、香加皮、紅大戟、麝香酮、龍血竭、肉桂油、冰片、薄荷腦、辣椒浸膏、丁香羅勒油、樟腦、水楊酸甲酯
2.3 製法
以上三十四味，除麝香酮、龍血竭、肉桂油、冰片、薄荷腦、辣椒浸膏、丁香羅勒油、樟腦、水楊酸甲酯外，其餘生草烏等二十五味粉碎成粗粉，用90%乙醇迴流提取，濾過，濾液回收乙醇濃縮成相對密度約1.05 （60℃）的清膏，加入上述麝香酮、龍血竭、肉桂油、冰片、薄荷腦、辣椒浸膏[1]、丁香羅勒油、樟腦、水楊酸甲酯、月桂氮革酮，混勻，另加3.7～4.0倍重的天然橡膠或合成橡膠、松香等製成的基質，製成塗料，進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至淡紅棕色的片狀或帶孔片狀橡膠膏；氣芳香。
2.5 鑑別
（1）取本品1片，除去蓋襯，剪碎，加甲醇10ml，超聲處理45分鐘，濾過，濾液蒸至近幹，放冷，加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、獨活對照藥材各0.5g，分別加甲醇5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5ul、兩種對照藥材溶液各2ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30~60℃）乙醚一甲酸（5：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品4片，除去蓋襯，剪碎，置500ml燒瓶中，加水250ml，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶時爲止，再加乙酸乙酯5ml，加熱迴流40分鐘，放冷，分取乙酸乙酯液，置已盛有無水硫酸鈉約2g的試管中，振搖使溶液澄清，取上清液作爲供試品溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品、冰片對照品、丁香酚對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1um）；柱溫爲程序升溫，初始溫度爲130℃，以每分鐘15℃的速率升溫至180℃，保持6分鐘；分流進樣，分流比爲10：1。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1～2ul，注入氣相色譜儀。供試品色譜中，應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品2片，除去蓋襯，剪碎，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾渣及容器用甲醇20ml分次洗滌，合併濾液，蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液20ml使溶解，用飽和氫氧化鈉溶液調節pH值至12，用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10u1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷一乙酸乙酯一二乙胺（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 黏附性
取本品（剪成70mm×25mm）5片，作爲供試品。
照貼膏劑黏附力測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅻ E第二法）測定，取供試品固定於試驗板表面，沿供試品長度方向加載200g砝碼，置36℃士2℃恆溫箱內30分鐘，取出，測量供試品在試驗板上的位移值，即得。
本品平均位移值不得大於2.5mm。
2.6.3 含膏量
取本品，用三氯甲烷作溶劑，依法（2010年版藥典一部附錄ⅠⅠ第一法）檢查，每100cm2含膏量不得少於1.7g；帶孔片狀橡膠膏每l00cm2不得少於1.6g。
2.6.4 其他
應符合貼膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄ⅠⅠ）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲207nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含20ug的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品2片，除去蓋襯，剪碎，置125ml圓底燒瓶中，加1%鹽酸溶液50ml，加熱迴流3小時，放冷，濾過，殘渣用1%鹽酸溶液30ml分3次洗滌，合併酸液，用氫氧化鈉的飽和溶液調節pH值至12，用乙醚振搖提取4次（40ml，30ml，30ml，30ml），合併乙醚液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）3ml，混勻，低溫回收溶劑至幹，殘渣加50%甲醇適量使溶解，加在中性氧化鋁柱（100~200目，1.5g，內徑爲1cm）上，用50%甲醇洗脫，收集洗脫液約9 ml於10ml量瓶中，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每100cm2含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO.HCl）計，不得少於100ug。
2.8 功能與主治
溫經散寒，祛風除溼，活血止痛。用於風寒溼閉阻、瘀血阻絡所致的痹病，症見關節疼痛，局部畏風寒，腰背痛，屈伸不利，四肢麻木。
2.9 用法與用量
外用，貼患處。
2.10 注意
孕婦禁用。偶見皮膚過敏反應。皮膚過敏者慎用，皮膚破損處不宜貼用。
2.11 規格
7cm×10cm
2.12 貯藏
密封。
2.13 附：辣椒浸膏
2.13.1 製法
取辣椒200g，粉碎成粗粉，用90%乙醇浸漬2小時以上，加熱迴流提取三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.10（55℃）的浸膏，即得。
2.13.2 性狀
本品爲深紅色的稠厚液體；味極辣。
2.13.3 檢查
2.13.3.1 相對密度
應爲1.05—1.20（55℃）（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.13.3.2 其他
應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ O）。
2.13.4 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.13.4.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（46：54）爲流動相；檢測波長爲205nm。理論板數按辣椒素峯計算應不低於3000。
2.13.4.2 對照品溶液的製備
取辣椒素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1ug的溶液，即得。
2.13.4.3 供試品溶液的製備
取本品約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入80%乙醇40ml，超聲處理（功率400W，頻率40kHz）10分鐘，放冷，加80%乙醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。
2.13.4.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含辣椒素（C18H27NO3）不得少於0.20%。
2.13.5 貯藏
密封。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tianhe Zhuifeng Gao
3.2 標準編號
WS3-B-3376-98
3.3 處方
生草烏 麻黃 細辛 羌活 烏藥 白芷 高良薑 獨活 威靈仙 生川烏 肉桂 紅花 桃仁 蘇木 赤勺 乳香 沒藥 當歸 蜈蚣 蛇蛻 海風藤 牛膝 續斷 香加皮 紅大戟 麝香酮 廣西血竭 肉桂油 冰片 薄荷腦 辣椒流浸膏 丁香羅勒油 月桂氮卓酮 樟腦 水楊酸甲酯
3.4 性狀
本品爲淡紅棕色至紅棕色的片狀或帶孔片狀橡膠膏；氣芳香。
3.5 鑑別
取本品2片,除去蓋襯，剪碎，加乙醇15ml，振搖20分鐘，濾過，濾液加 水10ml，置水浴上蒸至無醇味，放冷，濾過，濾液置分液漏斗中，用石油醚（30～60℃） 振搖提取2次，每次5ml,合併石油醚層，揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶 液。另取當歸對照藥材和獨活對照藥材各0. 2g,分別加乙醇5ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、兩種對照藥材溶液各2μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚 -甲酸（5:1:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色 譜中，分別在與兩種對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法（附錄ⅠQ）測定，用氯仿作溶劑。 每100cm<2>應不少於1. 7g；帶孔眼的貼片每100cm<2>（不扣除孔眼面積）應不少於1. 6g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ Q）。
3.7 功能與主治
溫經通絡，祛風除溼，活血止痛。用於風溼痹痛，腰背痠痛，四 肢麻木，經脈拘攣等症。
3.8 用法與用量
外用，貼患處。
3.9 注意
孕婦禁用。請在醫生指導下使用。
3.10 規格
7cm×10cm
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。 注：辣椒流浸膏的製法 取乾紅辣椒，粉碎成粗粉，用90%乙醇浸漬，並加熱迴流 提取三次，濾過，合併濾液，濃縮成相對密度爲1.10（55℃）的流浸膏，即得。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．