3 酞丁安乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Taiding'an Rugao
3.1.3 英文名
Ftibamzone Cream
3.2 含量或效價規定
本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色乳膏。
3.4 鑑別
（1）取本品0.3g，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml，混勻後，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml，振搖提取，靜置分層，取水層加稀鹽酸使呈微酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在349nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
避光操作。取本品適量（約相當於酞丁安25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺約30ml，微溫約5分鐘，使酞丁安溶解，放冷，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻15分鐘，濾過，濾液放至室溫。精密量取濾液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。再精密量取5ml，置25ml量瓶中，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在349nm的波長處測定吸光度；另取酞丁安對照品約25mg（按無二氧六環的乾燥品計），精密稱定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml溶解後，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用稀乙醇定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定。計算，即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
（l）10g:0.1g （2）10g：0.3g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版