2 舒爾經顆粒藥典標準
2.1 品名
Shu'erjing Keli
2.2 處方
當歸、白芍、赤芍、醋香附、醋延胡索、陳皮、柴胡、牡丹皮、桃仁、牛膝、益母草
2.3 製法
以上十一味,當歸、醋香附、牡丹皮用水蒸氣蒸餾法提取芳香水,備用;蒸餾後的水溶液另器收集,藥渣與其餘白芍等八味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液與當歸等蒸餾後的水溶液合併,濃縮至適量,與上述芳香水合並,加糊精、甜菊素適量,混勻,噴霧乾燥,製成顆粒,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕黃色至棕黃色的顆粒;味苦、微甜。
2.5 鑑別
(1)取本品15g,研細,加乙醚50ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色熒光斑點。
(2)取本品20g,研細,加濃氨試液2ml,拌勻,加三氯甲烷100ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(8:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品2g,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品20g,研細,加甲醇100ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加1%鹽酸溶液30ml使溶解,加入2%硫氰酸鉻銨溶液10ml(臨用配製),冰浴中放置30分鐘,濾過,沉澱用丙酮10ml分次溶解,再向丙酮溶液中加入1%硝酸銀溶液10ml,待沉澱生成後,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取益母草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-無水乙醇-鹽酸(10:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(20:80)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於6000。
2.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl.注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍、赤芍、牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於90.0mg。
2.8 功能與主治
活血疏肝,止痛調經。用於痛經,症見月經將至前便覺性情急躁、胸乳脹痛或乳房有塊、小腹兩側或一側脹痛、經初行不暢、色暗或有血塊。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10g,一日3次;經前三日開始至月經行後二日止。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝10g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 舒爾經顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
活血疏肝,止痛調經。用於痛經。症見月經將至前便覺性情急躁,胸乳脹痛或乳房有塊,小腹兩側或一側脹痛,經初行不暢,色暗或有血塊。
3.9 規格
每袋裝10克
3.10 用法用量
開水沖服,一次10克,一日3次,經前三日開始至月經行後二日止。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辣及生冷食物、不宜洗涼水澡。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.如有生育要求應在醫師指導下服用。
10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。