麝香風溼膠囊

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shè xiāng fēng shī jiāo náng

2 麝香風溼膠囊藥典標準

2.1 品名

麝香風溼膠囊

Shexiang Fengshi Jiaonang

2.2 處方

制川烏15g、全蠍10g、地龍(酒洗)25g、黑豆(炒)25g、蜂房(酒洗)30g、人工麝香0.5g、烏梢蛇(去頭酒浸)200g

2.3 製法

以上七味,除人工麝香外,其餘制川烏等六味粉碎成細粉,人工麝香研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲灰黃色至灰褐色的粉末;氣腥,味微鹹。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形或類方形,壁稍厚(制川烏)。體壁碎片淡黃色至黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛(全蠍)。骨碎片近無色或淡灰色,呈不規則形,可見密集的骨小管(烏梢蛇)。

(2)取本品,照[含量測定]項下方法試驗。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 烏頭鹼限量

取本品內容物20g,加濃氨試液60ml,攪勻,加乙醚200ml,振搖30分鐘,放置2小時,分取乙醚液,蒸乾,殘渣用無水乙醇溶解使成5ml,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含0.6mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯丙酮-濃氨試液(40:2:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品斑點,或不出現斑點。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 總氮量

取裝量差異項下的本品內容物,研勻,取約0.3g,精密稱定,照氮測定法2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。

本品每粒含總氮(N)應不少於20.0mg。

2.7.2 人工麝香

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以100%二甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱(柱長爲10m,柱內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲180℃。理論板數按麝香酮峯計算應不低於2000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

麝香酮對照品適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品40粒,精密稱定內容物的重量,研勻,取約5g,精密稱定,精密加入無水乙醇25ml,密塞,振搖,放置24小時,充分振搖,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含人工麝香麝香酮(C16H30O)計,不得少於13.5μg。

2.8 功能與主治

祛風散寒,除溼活絡。用於風寒溼閉阻所致的痹病,症見關節疼痛、局部畏惡風寒、屈伸不利、手足拘攣

2.9 用法與用量

口服。一次4~5粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦兒童禁用;不可過量、久服;忌食生冷。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 麝香風溼膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shexiang Fengshi Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-1069-91

3.3 處方

制川烏 15g 全蠍 10g 地龍(酒洗) 25g 黑豆(炒) 25g 蜂房(酒洗) 30g 麝香 0. 5g 烏梢蛇(去頭酒浸) 200g

3.4 製法

以上七味,除麝香外,其餘六味粉碎成細粉,麝香研細,與上述粉末配 研,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。

3.5 性狀

本品爲膠囊劑,內容物爲灰褐色的粉末;氣腥,味微鹹。

3.6 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:無定形團塊淡黃棕色,埋小細小方結晶石細胞長方形或類方形,壁稍厚。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.8 功能與主治

祛風除溼,活絡鎮痛。用於風寒溼痹關節疼痛,手足拘攣

3.9 用法與用量

口服,一次 4~5 粒,一日 3次。

3.10 注意

孕婦忌服。

3.11 規格

每粒重0. 3g

3.12 貯藏

密封

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