2 潤肺止嗽丸藥典標準
2.1 品名
Runfei Zhisou Wan
2.2 處方
天冬15g、地黃9g、天花粉15g、瓜蔞子（蜜炙）15g、蜜桑白皮15g、炒紫蘇子9g、炒苦杏仁6g、紫菀15g、浙貝母9g、款冬花15g、桔梗6g、醋五味子15g、前胡6g、醋青皮15g、陳皮9g、炙黃芪9g、炒酸棗仁9g、黃芩15g、知母9g、淡竹葉9g、炙甘草6g
2.3 製法
以上二十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～120g製成大蜜丸，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲黃褐色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞淺黃棕色，長方形或長條形，直徑50～110μm，紋孔極細密（天冬）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。花粉粒球形，直徑約至32μm，外壁有刺，較尖（款冬花）。種皮石細胞呈淡黃棕色，表面觀呈多角形，壁較厚，孔溝細密，胞腔含深棕色物（醋五味子）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（炒酸棗仁）。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm（知母）。表皮細胞狹長，垂周壁深波狀彎曲，有氣孔，保衛細胞啞鈴狀（淡竹葉）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（炙甘草）。
（2）取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸調pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各0.5～1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（10：3：1：2）爲展開劑，置以展開劑預飽和30分鐘的展開缸中，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取五味子對照藥材1g，同[鑑別]（2）項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。另取五味子甲素對照品、五味予醇甲對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述三種對照溶液各2～3μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（50：50）爲流動相；柱溫40℃；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含黃芩苷10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量，剪碎，取約1g，精密稱定，至具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於10.0mg。
2.8 功能與主治
潤肺定喘，止嗽化痰。用於肺氣虛弱所致的咳嗽喘促、痰涎壅盛、久嗽聲啞。
2.9 用法與用量
口服。一次2丸，一日2次。
2.10 注意
忌食油膩食物。
2.11 規格
每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 潤肺止嗽丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Runfei Zhisou Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0818-91
3.3 處方
天冬 15g 地黃 9g 天花粉 15g 瓜蔞子（蜜炙） 15g 桑白皮（蜜炙） 15g 紫蘇子（炒） 9g 苦杏仁（去皮炒） 6g 紫菀 15g 漸貝母 9g 款冬花 15g 桔梗 6g 五味子（醋炙） 15g 前胡 6g 青皮（醋炙） 15g 陳皮 9g 黃芪（蜜炙） 9g 酸棗仁（炒） 9g 黃芩 15g 知母 9g 淡竹葉 9g 甘草（蜜炙） 6g
3.4 製法
以上二十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 110～ 120g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞長方形或長條形，直徑50～ 110μm 紋孔極細密。草酸鈣針晶成束或散在，長26～ 110μm。內種皮細胞棕黃色，表面觀多 角形或類方形，垂周壁連珠狀增厚。表皮細胞狹長，垂周壁深波狀彎曲，有氣孔，保衛 細胞啞鈴狀。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。藥粉粒球形， 直徑約至32μm，外壁有刺，較尖。種皮表皮石細胞淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較 厚，孔溝細密，胞腔含暗棕色物。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。纖維束周圍薄壁 細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
潤肺定喘，止嗽化痰。用於肺氣虛弱引起的咳嗽喘促，痰涎壅 盛，久嗽聲啞。
3.9 用法與用量
口服，一次 2丸，一日 2次。
3.10 注意
忌食油膩食物。
3.11 規格
每丸重 6g
3.12 貯藏
密封。
4 潤肺止嗽丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
潤肺定喘，止嗽化痰。用於肺氣虛弱引起的咳嗽喘促，痰涎壅盛，久嗽聲啞。
4.9 規格
每丸重6克
4.10 用法用量
口服，一次2丸，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.本品適用於氣虛久咳痰多，其表現爲咳嗽短氣，咳聲低弱，痰吐稀薄，自汗畏風，體虛乏力。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間，若患者出現寒熱表現，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。