2 清瀉丸藥典標準
2.1 品名
Qingxie Wan
2.2 處方
大黃826g、黃芩165g、枳實83g、甘草17g、硃砂粉14g
2.3 製法
以上五味，除硃砂粉外，其餘大黃等四味粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，用硃砂粉等包衣，即得。
2.4 性狀
本品爲赭紅色的包衣水丸，除去包衣後顯褐黃色；味苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品1g，研細，加甲醇20ml，浸泡1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品2.5g，研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.4g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（10：3：1：2）爲展開劑，置以展開劑預飽和20分鐘的展開缸中，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯三個相同的暗色主斑點。
（3）取本品2.5g，研細，加無水乙醇－異丙醇（1：1）混合溶液20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml，超聲使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次（15ml、10ml、10ml），分取水液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枳實對照藥材0.5g，加入無水乙醇－異丙醇（1：1）混合溶液10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（5.5：1.5：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
2.7.1 大黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（80：20）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數接大黃素峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品和大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素30μg、大黃酚80μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取粉末約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率45kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置平底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加入三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，冷卻，轉移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，三氯甲烷液並人分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷液，揮幹，殘渣加甲醇適量，超聲使溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於3.8mg。
2.7.2 硃砂粉
取本品，研細，取約2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加硫酸25ml與硝酸鉀4g，加熱使成微黃色溶液，放冷，緩緩加水50ml，滴加2%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色，再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.02mol/L）滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液（0.02 mol/L）相當於2.326mg的硫化汞（HgS）。
本品每1g含硃砂粉以硫化汞（HgS）計，應爲12～15mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次5.4g。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每袋裝5.4g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清瀉丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingxie Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2039-95
3.3 處方
大黃 826g 黃芩 165g 枳實 83g 甘草 17g 硃砂 14g
3.4 製法
以上五味，硃砂水飛或粉碎成極細粉，其餘大黃等四味粉碎成細粉，過 篩，混勻，用水泛丸，用硃砂包衣，打光，乾燥，即得。
3.5 性狀
本品爲赭紅色水丸，除去外衣後顯褐黃色；味苦、澀。
3.6 鑑別
（1）取本品2. 5g，研細，置具塞錐形瓶中,加氯仿10ml,超聲處理15分鐘, 濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄57頁）試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（7:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%氫氧化鈉 溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品2. 5g，研細，置具塞錐形瓶中，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過,濾 液濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0. 4g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘, 同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分 別點於同一用草酸液（0.25mol/L）調製成的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（49:1）爲展開 劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次5. 4g。
3.10 貯藏
密閉，防潮。