2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qingke San
2.2 標準編號
WS3-B-3681-98
2.3 處方
蟾酥 32. 5g 薄荷腦 60g 冰片 60g 白礬 30g 桔梗幹膏 100g 甘草幹膏 100g 鹽酸溴己新 10g 百部幹膏 100g 珍珠層粉 835g
2.4 製法
以上九味，冰片、薄荷腦、蟾酥、鹽酸溴己新、白礬分別研成細粉；其餘桔梗等三 味研成細粉；以上細粉混合，加入適量澱粉，充分混勻，過篩，製成 3000g，即得。
2.5 性狀
本品爲灰黃色的粉末；氣特異。
2.6 鑑別
(1)取本品 2g，加無水乙醇20ml，於水浴上溫熱15分鐘，濾過，濾液濃縮至約3ml， 分置二支試管中，一管中加稀鹽酸1ml，混勻，加入0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴，再加鹼性β- 萘酚試液數滴，即生成橙紅色沉澱；另一管中加稀硝酸使成酸性，加硝酸銀試液，即生成白色凝 乳狀沉澱，沉澱能在氨試液中溶解，再加稀硝酸，沉澱復生成。
(2)取本品 10g，加氯仿30ml，浸漬1小時，超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫濃縮至幹，殘渣 加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另分別取冰片對照品、薄荷腦對照品，加無水乙醇製成 每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗，吸取上述三種溶液各1μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草 醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
(3)取蟾酥對照藥材0. 1g，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照 藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗，吸取對照藥材溶液和[鑑別]
(2)項下的供試品溶液各4μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(4：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫 酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的 斑點。
(4)取本品 12g，加乙醚30ml，冷浸1小時，時時振搖，濾過，取濾渣，揮盡乙醚，加甲醇40ml， 超聲處理15分鐘，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照 藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別 點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15：1：1：2) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
水分 照水分測定法(附錄Ⅸ H第二法)測定，不得過9.0%。 其他 應符合散劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
2.8 功能與主治
清熱解毒，化痰鎮咳。用於痰熱阻肺而致的急、慢性咽喉炎，上呼吸道炎症引 起的痰多咳嗽。
2.9 用法與用量
噴敷患處，一次0.05～0. 1g，一日2～3次。
2.10 規格
每瓶裝 3g
2.11 注意
孕婦禁用。
2.12 貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。 注：
(1)甘草幹膏 取甘草，加水過藥面，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液， 濃縮至相對密度約爲1.12(60℃)，加乙醇至含醇量爲60%，靜置24小時，濾過，吸取上清液，濃縮成 稠膏，乾燥，即得。
(2)桔梗幹膏 取桔梗，加水過藥面，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濃縮 至相對密度約爲1.12(60℃)，加乙醇至含醇量爲60%，靜置24小時，濾過，吸取上清液，濃縮成稠膏， 乾燥，即得。
(3)百部幹膏 取百部，加水過藥面，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濃縮 至相對密度約爲1.12(60℃)，加乙醇至含醇量爲60%，靜置24小時，濾過，吸取上清液，濃縮成稠膏， 乾燥，即得。 廣州市藥品檢驗所 起草