2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiaoer Weibao Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2282-97
2.3 處方
山楂(炒) 100g 山藥(炒) 100g 麥芽(炒) 100g 六神曲(炒) 50g 雞蛋殼(焙) 100g
2.4 製法
以上五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,包糖衣,打光, 即得。
2.5 性狀
本品爲紅、黃、綠及白色的水丸;氣香,味酸甜。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮石細胞淡紫紅色,紅色或黃棕色,類 圓形或多角形,直徑約125μm。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長80~240μm,針晶 直徑2~8μm。表皮細胞縱列,常有1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀 彎曲,木化。
(2)取含量測定項下供試品及對照品溶液.照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述 兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G簿層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分鐘,供試品色 譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品20丸,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相 當於10丸重量),置索氏提取器中,加無水乙醇適量,加熱提取5小時,提取液回收乙醇 至幹,殘渣加水20ml微熱溶解,定量轉移至分液漏斗中,用乙醚提取4次(30、30、20、 20ml),合併提取液,蒸乾,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘), 傾去石油醚,殘留物加無水乙醇溶解,定量轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,做 爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,做爲對照品 溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液4μl與8μl,分 別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分鐘,至呈現斑點清晰,取出,在 薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB)薄層掃描 法)進行掃描,波長:λ<[S]>=530mm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對 照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)計,每丸不得少於0.25mg。
2.9 功能與主治
消食化積,健脾養胃,增進食慾,肥兒壯體。用於傷食傷乳,嘔 吐泄瀉,脾虛胃弱,消化不良。
2.10 用法與用量
口服,一次2~3次,一日3次,三歲以上酌增。
2.11 規格
每丸重0. 5g
2.12 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
3 小兒胃寶丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
消食化積,健脾養胃。用於傷食傷乳,嘔吐泄瀉,脾虛胃弱,消化不良。
3.9 規格
每丸重
0.5克
3.10 用法用量
口服,一次2-3粒,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食生冷、辛辣食物。
2.便祕者慎用。
3.節制飲食,不要偏食。
5.按照用法用量服用,3歲以上兒童每次5-6粒,一日3次。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。