2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qingxiusuan Meishafen Keliji
2.3 標準號
WS-208（X-181）-96
2.4 拉丁文或英文
Dextromethorphan Hydrobromide Granules
2.5 主要活性成分
含氫溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr.H2O) 應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
白色顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於氫溴酸右美沙芬75mg），加水70ml溶解，置分液漏斗中，加氫氧化鈉液（2.5mol/L）5ml，用正已烷提取3次，每次40ml，合併正已烷液，加無水硫酸鈉適量脫水，濾過，濾液置80℃水浴中蒸乾，放冷，殘渣加氯仿15ml溶解，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲+60℃至+70℃。
（2）取上述測定旋光後的氯仿液，置80℃水浴上蒸乾，殘渣加硫酸液（1mol/L）2ml溶解後，加硝酸汞液試1ml，置水浴上加熱15分鐘溶解，應顯黃色至紅色。
2.8 檢查
除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑。甲醇-水（85∶15）爲流動相，檢測波長爲280nm。
對照品溶液的製備 精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品25mg置50ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品15g（5包）於研鉢中研細，精密稱取適量（約含氫溴酸右美沙芬25mg），於50ml量瓶中，用甲醇充分溶解，稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次15～30mg，一日三次。小兒每日每公斤體重1mg右美沙芬計算，分3～4次服。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次15～30mg，一日三次。小兒每日每公斤體重1mg右美沙芬計算，分3～4次服。或遵醫囑。
2.17 規格
15mg/包。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年