3 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
排石顆粒爲中成藥，主要成分爲連錢草、車前子（鹽水炒）、關木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、茼麻子、甘草[1]。具有清熱利水，通淋排石的功效。用於下焦溼熱所致的石淋，症見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿繫結石見上述證候者。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有排石顆粒的部頒標準。
5 排石顆粒的藥典標準
5.1 品名
Paishi Keli
5.2 處方
連錢草、鹽車前子、木通、徐長卿、石韋、忍冬藤、滑石、瞿麥、茼麻子、甘草
5.3 製法
以上十味，取連錢草156g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.20（50℃）的清膏，備用；取剩餘的連錢草及其餘車前子等九味，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.24 （50℃）的清膏，放冷，加乙醇適量，靜置，取上清液，回收乙醇並濃縮至相對密度約爲1.20（50℃）的清膏，與上述清膏合併，混勻。取清膏噴霧乾燥，加蔗糖適量制成顆粒；或取清膏加蔗糖及其他輔料適量，制粒，乾燥，製成1000g；或取清膏加糊精適量制成顆粒，乾燥，製成250g（無蔗糖），即得。
5.4 性狀
本品爲淺黃色至棕褐色的顆粒或混懸性顆粒（無蔗糖）；氣微，味甜、略苦或味微甜、微苦（無蔗糖）。
5.5 鑑別
取本品1袋，研細，加乙酸乙酯50ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5 ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（24：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
5.7 含量測定
5.7.1 對照品溶液的製備
取無水蘆丁對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含無水蘆丁0.2mg）。
5.7.2 標準曲線的製備
精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分別置10ml量瓶中，各加50%甲醇至5ml，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4ml，再加50%甲醇至刻度，搖勻。以相應的溶液爲空白。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A），在510nm的波長處測定吸光度，以吸光度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
5.7.3 測定法
取裝量差異項下的本品，研細，取約5g或約1g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，加熱迴流提取20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml．置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，作爲空白對照。另精密量取2ml，置10ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，自“加50%甲醇至5ml”起，依法立即測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水蘆丁的量，計算，即得。
本品每袋含總黃酮以無水蘆丁（C27H30O16）計，不得少於0.12g。
5.8 功能與主治
清熱利水，通淋排石。用於下焦溼熱所致的石淋，症見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿繫結石見上述證候者。
5.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日3次；或遵醫囑。
5.10 規格
（1）每袋裝20g （2）每袋裝5g（無蔗糖）
5.11 貯藏
密封。
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 排石顆粒的中藥部頒標準
6.1 拼音名
Paishi Keli
6.2 標準編號
WS3-B-3487-98
6.3 處方
連錢草 車前子（鹽水炒） 關木通 徐長卿 石韋 瞿麥 忍冬藤 滑石 苘麻子 甘草
6.4 性狀
本品爲灰白色至淺棕色的片狀無糖顆粒，味微甜、微苦；或爲黃棕褐色 的有糖顆粒，味甜。
6.5 鑑別
（1） 取本品1袋，加乙醚100ml，置索氏提取器中提取3小時，取乙醚液, 蒸乾，加無水乙醇1ml溶解，作爲供試品溶液。另以熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1 ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種 溶液各5μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）爲展開劑, 展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘約5～7分鐘。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取本品1袋，加氯仿25ml，鹽酸1ml，水浴迴流2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾, 殘渣加無水乙醇2ml溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1 ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶 液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸 （10:20:7:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，置105℃烘約 5～7分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
6.6 檢查
6.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品 20mg,置100ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使完全溶解，並稀釋至刻度,搖勻,即得。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置 10ml量瓶中，各加50%甲醇至5.0ml，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加 10%硝酸鋁溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4.0ml，加50%甲醇至刻度, 搖勻，以第一管作空白，照分光光度法（附錄V B），在510nm波長處測定吸收度,以 吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取本品5包，研勻，精密稱取 1g，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理 20分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置50ml 量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，照標準曲線製備項下的 方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中 蘆丁重量，計算，即得。 本品含總黃酮以蘆丁（C27H30O16）計,無糖顆粒每 1g不得少於24mg；有糖顆粒每 1g不 得少於6mg。
6.8 功能與主治
清熱利水，通淋排石。用於輸尿管結石，膀胱結石等症屬下焦溼 熱證者。
6.9 用法與用量
開水沖服，一次1袋，一日3次。或遵醫囑。
6.10 規格
每袋裝
（1） 5g
（2） 20g
6.11 貯藏
密封。
江蘇省藥品檢驗所 起草
7 排石顆粒藥品介紹
7.1 藥品名稱
7.2 藥品漢語拼音
Paishi Keli
7.3 劑型
每袋裝：20g，5g（無糖型）。排石顆粒每袋含總黃酮以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於0.12g。
7.4 性狀
排石顆粒爲淺黃色至棕褐色的顆粒或混懸性顆粒（無蔗糖）；氣微，味甜、略苦或味微甜、微苦（無蔗糖）。
7.5 排石顆粒的主要成份
連錢草、車前子（鹽水炒）、關木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草等。
7.6 排石顆粒的藥理作用
7.7 排石顆粒的功能主治
清熱利水，通淋排石。用於下焦溼熱所致的石淋，症見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿繫結石見上述證候者。
7.8 排石顆粒的用法用量
開水沖服。一次1袋，一日3次；或遵醫囑。
7.9 注意事項
服藥宜多飲水，孕婦遵醫囑服用。
7.10 專家點評
8 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．