明目地黃丸（濃縮丸）

1 拼音

míng mù dì huáng wán （nóng suō wán ）

2 明目地黃丸（濃縮丸）藥典標準

2.1 品名

明目地黃丸（濃縮丸）

Mingmu Dihuang Wan

2.2 處方

熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、枸杞子60g、菊花60g、當歸60g、白芍60g、蒺藜60g、煅石決明80g

2.3 製法

以上十二味，山藥、茯苓、煅石決明及當歸20g粉碎成細粉，備用；熟地黃切片，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；取酒萸肉、牡丹皮、白芍、菊花、剩餘當歸、蒺藜、枸杞子以70%乙醇爲溶劑，澤瀉以45%乙醇爲溶劑，分別浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，合併，回收乙醇，濃縮成稠膏，與上述稠膏及山藥細粉混勻，制丸，乾燥，打光，即得。

2.4 性狀

本品爲深棕色的濃縮水丸；氣微香，味先甜而後苦、澀。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。

（2）取本品6g，研細，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品5g，研細，加正己烷30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取本品8g，研細，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，回收溶劑至幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

2.7.1 酒萸肉

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以[四氫呋喃－乙腈－甲醇（1：8：4）]－0.05%磷酸溶液（8：92）爲流動相；檢測波長爲236nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於4000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率120 kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含酒萸肉以馬錢苷（C₁₇H₂₆O₁₀）計，不得少於0.60mg。

2.7.2 牡丹皮

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（48：52）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於4000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。

2.7.2.3 測定法

精密吸取對照品溶液與[含量測定]酒萸肉項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定；即得。

本品每1g含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）計，不得少於0.30mg。

2.7.3 芍藥苷

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.3.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。

2.7.3.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。

2.7.3.3 測定法

精密吸取對照品溶液與[含量測定]酒萸肉項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含白芍和牡丹皮以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於1.20mg。

2.8 功能與主治

滋腎、養肝、明目。用於肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊，迎風流淚。

2.9 用法與用量

口服。一次8—10丸，一日3次。

2.10 規格

每8丸相當於原生藥3g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本