氯唑沙宗片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lǜ zuò shā zōng piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

氯唑沙宗片

2.2 漢語拼音

Luzuoshazong Pian

2.3 標準號

WS-240(X-188)-90

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE CHLORZOXAZONI

2.5 主要活性成分

氯唑沙宗(C7H4ClNO2)

2.6 性狀

白色或幾乎白色片。

2.7 鑑別

(1)取本品細粉適量(約相當於氯唑沙宗5mg),加氫氧化鈉試液10ml,使氯唑沙宗溶解,濾過,照氯唑沙宗項下的鑑別法(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在244±1nm與288.5±1nm的波長處有最大吸收,在264±1nm的波長處有最小吸收

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法三法(中國藥典1985年版二部附錄45頁),以稀鹽酸16.4ml加水至1000ml爲溶劑,漿板轉速爲每分100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑稀釋成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在282nm的波長處測定吸收度,另取氯唑沙宗對照品40mg,用溶劑稀釋成每1ml中含20μg的溶液,自“分光光度法起”,按上法同樣操作,根據二者的吸收度比值計算出每片的溶出量,不得少於標示量的65%。

其它 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。

2.9 含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥恆重氯唑沙宗對照品20mg,置100ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)適量,振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水氯唑沙宗10μg)。

供試品溶液的製備 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氯唑沙宗20mg)置100ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)適量,振搖使氯唑沙宗溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置另一l00ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液,分別照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在288.5±1nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

2.10 作用與用途

氯唑沙宗

2.11 用法與用量

氯唑沙宗

2.12 注意

氯唑沙宗

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

0.2g

2.18 貯藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暫定三年。

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