理中丸(黨蔘理中丸)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

lǐ zhōng wán (dǎng shēn lǐ zhōng wán )

2 理中丸(黨蔘理中丸)藥典標準

2.1 品名

理中丸(黨蔘理中丸)

Lizhong Wan

2.2 處方

黨蔘75g、土白朮75g、炙甘草75g、炮姜50g

2.3 製法

以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜110~120g製成大蜜丸,即得。

2.4 性狀

本品爲黃棕色至棕褐色的大蜜丸;味甜而辣。

2.5 鑑別

(1)取本品5g,切碎,加硅藻土5g,研勻,加乙醚50ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(2)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的藥渣,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液2~5μl、對照藥溶液2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研勻,加正己烷60ml,超聲處理40分鐘,取出,放冷,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取乾薑照藥材0.5g,加正己烷30ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(8:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(4)取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研勻,加三氯甲烷80ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘照藥材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上使成條狀,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-水(3:8:5:2)爲展開劑,10℃以下展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同的藍色條斑。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.017mol/L磷酸(36:64)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸銨峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加60%甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得(每1ml相當於甘草酸29.385μg)。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品重量差異項下的大蜜丸,切碎,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)50ml,密塞,稱定重量,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)1小時,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含甘草甘草酸(C42H62O16)計,不得少於11.9mg。

2.8 功能與主治

溫中散寒健胃。用於脾胃虛寒嘔吐泄瀉胸滿腹痛消化不良。

2.9 用法與用量

口服。一次1丸,一日2次。小兒酌減。

2.10 注意

忌食生冷油膩,不宜消化的食物。

2.11 規格

每丸重9g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參見

其他劑型及標準參見理中丸

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