3 利血平注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lixueping Zhusheye
3.1.3 英文名
Reserpine Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲利血平的滅菌水溶液。含利血平（C33H40N2O9）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲微黃綠色帶熒光的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於利血平25mg），加水10ml與氨試液5ml，用三氯甲烷10ml提取，分取三氯甲烷層，置水浴上蒸乾。殘渣照利血平項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.5～3.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
避光操作。取本品，用甲醇稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照利血平有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg利血平中含內毒素的量應小於71EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－1%乙酸銨溶液（46：54）爲流動相；檢測波長爲268nm。理論板數按利血平峯計算不低於4000；利血平峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
避光操作。精密量取本品適量，用甲醇定量稀釋製成每1ml中約含利血平20μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利血平對照品約12.5mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷1.5ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（l）1ml：1mg （2）1ml：2.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版