2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Liupuluoning Pian
2.3 標準號
WS-314（X-268）-96
2.4 拉丁文或英文
Tiopronin Tablets
2.5 主要活性成分
含硫普羅寧（C5H9NO3S）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色糖衣片，除去糖衣後顯白色。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於硫普羅寧0.25g），加水5ml，振搖，加碳酸氫鈉試液至中性，加茚三酮試液1～2滴，加熱即顯紅色。
（2）取本品的細粉0.1g，加水5ml，振搖，使硫普羅寧溶解後，濾過，取濾液2ml，加10%氫氧化鈉溶液2ml與醋酸鉛試液1ml，加熱即生成黑色沉澱。
（3）取本品的細粉適量（相當於硫普羅寧25mg），加甲醇5ml搖使硫普羅寧溶解後濾過，濾液作爲供試品溶液；另取硫普羅寧對照品加甲醇製成每1ml中含5mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-冰醋酸（9∶3∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸氣中30分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以水800ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取硫普羅寧對照品適量，用水溶解並定量稀釋成每1ml中含100μg的溶液，作爲對照品溶液；精密量取上述二種溶液各2ml分別置25ml量瓶中，加0.2%硫酸鐵銨的鹽酸溶液（1→100）6ml，加0.25%鄰二氮菲溶液2.5ml，2.7%醋酸鈉溶液3.5ml，*醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH4）4.5ml，再加水稀釋至刻度，搖勻，以試劑爲空白，放置1小時，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），在510nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥黃1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫普羅寧0.6g），置50ml量瓶中，加水適量，振搖，使硫普羅寧溶解，並稀釋至刻度，搖勻，經乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取經濾液25ml，加澱粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色並持續30秒鐘不退。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於16.32mg的C5H9NO3S。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
一次100-200mg，一日3次。療程2-3個月，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
一次100-200mg，一日3次。療程2-3個月，或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。