麝香祛痛搽劑

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心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shè xiāng qū tòng chá jì

2 麝香祛痛搽劑藥典標準

2.1 品名

麝香祛痛搽劑

Shexiang Qutong Ghaji

2.2 處方

人工麝香0.33g、紅花1g、樟腦30g、獨活1g、冰片20g、龍血竭0.33g、薄荷腦10g、地黃20g、三七0.33g

2.3 製法

以上九味,取人工麝香三七紅花,分別用50%乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;地黃用50%乙醇100ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;龍血竭獨活分別用乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;冰片樟腦乙醇100ml攪拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混勻,加入上述各浸漬液,混勻;將薄荷腦用適量50%乙醇溶解,加入上述藥液中,加50%乙醇至總量爲1000ml,混勻,靜置,濾過,即得。

2.4 性狀

本品爲橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣芳香。

2.5 鑑別

(1)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

(2)取本品50ml,加水200ml,搖勻,用石油醚(30~60℃)振搖提取2次,每次100ml,合併石油醚液,自然揮幹,殘渣用無水乙醇2ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取麝香酮對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.5μm),柱溫爲程序升溫:起始溫度爲130℃,保持5分鐘,以每分鐘0.8℃的速率升溫至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,保持5分鐘。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇

應爲47%~57%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.2 其他

應符合搽劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ V)。

2.7 含量測定

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.53mm,膜厚度爲1.0μm),柱溫爲160℃;理論板數按樟腦峯計算應不低於20000。

2.7.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品、冰片對照品各30mg、10mg、20mg,精密稱定,置同一50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

2.7.3 測定法

精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,冰片龍腦峯、異龍腦面積之和計算,即得。

本品每1ml含樟腦(C10H16O)應爲25.5~34.5mg;含薄荷腦(C10H20O)應爲8.5~11.5mg,含冰片(C10H18O)應爲17.0~23.0mg。

2.8 功能與主治

活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用於各種跌打損傷瘀血腫痛,風溼瘀阻,關節疼痛

2.9 用法與用量

外用。塗搽患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液浸溼的棉墊敷於患處。

2.10 注意

孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。

2.11 規格

每瓶裝56ml

2.12 貯藏

遮光,30℃以下密封貯存。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 麝香祛痛搽劑中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shexiang Qutong Chaji

3.2 標準編號

WS3-B-3022-98

3.3 處方

麝香   3. 3g  紅花 10g 樟腦 300g 獨活 10g 冰片 200g 血竭 3. 3g 薄荷腦 100g 地黃 200g 三七 3. 3g

3.4 製法

以上九味,取麝香三七紅花分別用50%乙醇100ml分三次浸泡,每次 七天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;地黃用50%乙醇1000ml分三次浸漬,每次七天, 合併浸漬液,濾過,濾液備用;血竭獨活分別用乙醇100ml分三次浸泡,每次七天,合 並浸漬液,濾過,濾液備用;冰片樟腦乙醇1000ml攪拌溶解,再加入50%乙醇7000 ml混勻,加入上述各藥液,混勻;將薄荷腦,用適量50%乙醇溶解,加入上述藥液中, 混勻,加50%乙醇至總量爲10000ml,濾過,即得。

3.5 性狀

本品爲橙色的澄清液體;氣芳香。

3.6 鑑別

取本品5ml,加乙醇20ml混勻,作爲供試品溶液。另取冰片薄荷腦對照 品,分別加乙醇製成每1ml含1mg和每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯 -氯仿-醋酸乙酯(10:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%香草醛硫酸乙酯( 1→10)溶液,於100℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

乙醇量 應爲47~57%(附錄Ⅸ L)。   其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。

3.8 用法與用量

外用,塗搽患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組 織扭傷嚴重或有出血者,將藥液浸溼的棉墊敷於患處。

3.9 注意

孕婦慎用,乙醇過敏者禁用。

3.10 規格

每瓶裝56ml

3.11 貯藏

避光,密封,置涼暗處。 湖北省藥品檢驗所  起草

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