2 利鼻片藥典標準
2.1 品名
Libi Pian
2.2 處方
黃芩100g、蒼耳子150g、辛夷100g、薄荷75g、白芷100g、細辛25g、蒲公英500g
2.3 製法
以上七味，薄荷、白芷、細辛粉碎成細粉；其餘黃芩等四味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏，加入上述細粉，混勻，低溫乾燥，粉碎，過篩，加入適量的澱粉或蔗糖粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、微辛。
2.5 鑑別
（1）取本品32片，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加甲醇30ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去溶劑，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取辛夷對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取白芷對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取蒲公英對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。另取咖啡酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液10μl、對照藥材溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（43：57：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，加熱迴流提取40分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於1.7mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，祛風開竅。用於風熱蘊肺所致的傷風鼻塞、鼻淵、鼻流清涕或濁涕。
2.9 用法與用量
口服。一次4片，一日2次。
2.10 注意
孕婦慎用；忌食辛辣食物。
2.11 規格
片芯重0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 利鼻片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Libi Piam
3.2 標準編號
WS3-B-0746-91
3.3 處方
黃芩 100g 蒼耳子 150g 辛夷 100g 薄荷 75g 白芷 100g 細辛 25g 薄公英 500g
3.4 製法
以上七味，薄荷、白芷、細辛粉碎成細粉，過篩；其餘黃芩等四味加水 煎煮三次，第一次 3小時，第二次 2小時，第三次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮 成稠膏，加入上述粉末，混勻，低溫乾燥，粉碎，過篩，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制 成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、微辛。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒類圓形或橢圓形，直徑21～26μm。 腺鱗頭部 8細胞，扁球形，直徑約至90μm，柄單細胞。下皮細胞類長方形，壁細波狀 彎曲，夾有類方形或長圓形分泌細胞。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次 4片，一日 2次。
3.10 貯藏
密封。