2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiuxinjin Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3676-98
2.3 處方
麝香 1. 1g 牛黃 2. 5g 蟾酥 3. 6g 珍珠 2. 5g 三七 5g 水牛角濃縮粉 15g 豬膽膏 5g 冰片 0. 5g 人蔘 10g
2.4 製法
以上九味,除麝香、牛黃、蟾酥、冰片外,取糯米 12g,澱粉1. 43g與其餘人蔘等五味 粉碎成極細粉。將麝香、蟾酥、牛黃、冰片分別研成細粉,與上述藥粉配研,過篩,混勻,以水泛 丸,陰乾。用糊精0. 93g制糊,包金箔衣,陰乾,即得。
2.5 性狀
本品爲金箔包衣小水丸,表面金黃色,除去包衣呈棕黃色;味苦而後有持久的麻辣 感。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:無定形團塊淡黃棕色,埋有細小方晶。不規則碎塊多 無色,淡紫紅色和淡黃綠色,半透明具光澤。不規則碎塊無色或淡黃棕色,具裂隙和細小黑棕色色 素顆粒或小孔。
(2)取本品粉末少許,進行微量昇華,昇華物置顯微鏡下觀察,呈不定形、無色片晶。
(3)取本品5粒,研細,加乙醇3ml,置水浴上加熱至沸,放冷,濾過,取濾液1ml,加乙醚3ml, 振搖,濾過,濾液備用。濾渣加甲醇1ml,攪勻,濾過,取濾液數滴於蒸發皿中蒸乾,加數滴三氯化 銻飽和的氯仿溶液,再蒸乾,顯紫色。
(4)取鑑別
(3)項下的備用濾液置試管中,蒸乾,殘渣加60%冰醋酸3滴使溶解,加新制備的 1%糠醛溶液3滴和硫酸溶液(硫酸50ml,水65ml混合)5ml,置70℃保溫10分鐘,溶液漸顯紫色。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
益氣活血,化痰通脈。用於氣血痰濁痹阻心脈的胸{卑}心痛,胸悶,短氣,心 悸,怔忡等。
2.9 用法與用量
口服,每次1粒,一日2次。
2.10 注意
孕婦、小兒忌服。
2.11 規格
每10粒重300mg
2.12 貯藏
密閉,防潮。 注:豬膽膏質量標準 豬 膽 膏 Zhudan Gao 本品爲豬膽汁濃縮製成,按乾燥品計算,含膽酸量不得少於55%。 [製法]將膽皮剪破,擠出膽汁,用紗布過濾,放入鍋內,加火煎熬成膏狀,並冒出雞蛋大的 氣泡,可以拉成絲時,停火,自然冷即得。 [性狀]本品爲棕色或棕黃色塊;微帶腥臭,味苦。 [鑑別]取醇溶性浸出物測定後的乾燥物約10mg,加水1ml使溶解,加幾粒蔗糖溶解後, 加硫酸2ml,即顯深紫堇色。 [檢查]乾燥失重 取本品研細後,於105℃乾燥至恆重,減失重量不得過15%。 醇溶性浸出物 稱取研細的本品 1g(準確至0. 01g),置100~150ml錐形瓶中,加乙醇 20ml,連接冷凝管,加熱至沸騰,保持微沸半小時(並時時搖動,促使溶解),放冷,濾過至已恆重 的蒸發皿中,以乙醇10ml分次洗滌殘渣,並濾過至同一蒸發皿中,在水浴上蒸乾後,於105℃乾燥至 恆重。按乾燥品計算,本品含醇溶性浸出物不得少於90%。 [含量測定]取研細之本品約0. 5g,精密稱定,置錐形瓶中,加無水乙醇20ml,置水浴中迴流半 小時,濾過,濾渣用適量無水乙醇洗滌,洗液與濾液合併,在水浴上蒸發至幹,冷後加乙醚50ml, 以玻璃棒攪動殘渣使充分混合,密閉於冰箱中,靜置過液,用濾紙濾過,棄去濾液,將濾紙連同濾 渣一併放入原容器內,加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,迴流12小時進行水解,水解完畢,再 加水30ml,濾至分液漏斗中,容器、濾器和濾渣均用適量熱水洗滌,洗液與濾液合併,用稀硫酸 調至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、50、30、30ml提取四次,合併提取液,用水洗滌兩次,每次10ml, 提取液濾過至恆重的錐形瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗液與濾液合併,回收乙醚,於105℃乾燥至 恆重,即得。 遼寧省藥品檢驗所 起草 注: 卑等於“疒”+“卑”