3 己酮可可鹼緩釋片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jitongkekejian Huanshipian
3.1.3 英文名
Pentoxifylline Sustained-release Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含己酮可可鹼（C13H18N4O3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後，顯白色或類白色。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於己酮可可鹼50mg），加三氯甲烷10ml，振搖，離心，取三氯甲烷液置水浴上蒸乾，殘渣照己酮可可鹼項下鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 釋放度
取本品，照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ D第一法），採用溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法）的裝置，以鹽酸溶液（9→1000） 900ml爲釋放介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作。經2小時、6小時、12小時和16小時時，分別取溶液10ml，濾過，並即時補充相同溫度、相同體積的釋放介質，分別精密量取續濾液3.0ml、1.0ml、1.0ml、1.0ml，置25ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在274nm的波長處測定吸光度，按C13H18N4O3的吸收係數（
）爲351分別計算每片在不同時間的釋放量。本品每片在2小時、6小時、12小時和16小時的釋放量應分別爲標示量的10%～30%、30%～55%、50%～85%和75%以上，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於己酮可可鹼0.4g），置200ml量瓶中，加水100ml，置溫水浴中保溫，振搖，使己酮可可鹼溶解，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在274nm的波長處測定吸光度，按C13H18N4O3的吸收係數（）爲365計算，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 規格
0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版