2 精製銀翹解毒片中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian
2.2 標準編號
WS3-B-0660-91
2.3 處方
撲熱息痛 72g 桔梗 120g 連翹 200g 淡豆豉 100g 甘草 100g 淡竹葉 80g 金銀花 200g 牛蒡子 120g 荊芥穗 80g 薄荷腦 0. 6g
2.4 製法
以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉，荊芥穗提取揮發油，將荊 芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其餘連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合併濾液，濾 液濃縮成膏，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料適量，混勻，製成顆粒，烘乾，放冷，加 入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，應出顆粒數爲 408g，壓片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
2.6 鑑別
取含量測定項下的丙酮溶液，用爲供試品溶液。另取撲熱息痛對照品0. 5mg ，加丙酮 1ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上 述兩種溶液各20μl ，分別點於同一硅膠 GF254薄層板上，以丙酮-氯仿（15:4）爲展開 劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm） 下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對照品溶液的製備取在 105℃乾燥至恆重的撲熱息痛對照品約50mg 精密稱定，加無水乙醇適量，振搖使溶解，配成每ml含撲熱息痛 0.005mg的溶液爲對照 品溶液。 供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當於撲熱息痛50mg），置 100ml量瓶中，加丙酮約80ml，超聲處理 1小時，室溫放置30 分鐘，加丙酮至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液 5ml，水浴上蒸乾後 殘渣加無水乙醇適量使溶解，濾過，濾液移置50ml量瓶中，用於乙醇洗滌殘渣與濾器， 洗液併入濾液中，加無水乙醇至刻度，搖勻。精密量取 5ml置50ml量瓶中，再加無水乙 醇稀釋 至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄51頁），在 249nm± 1nm波長處測定吸收 度，計算即得。 本品含撲熱息痛（C8H9O2N） 應爲標示量的90.0～ 110.0%。
2.9 功能與主治
清熱散風，解表退燒。用於流行性感冒，發冷發燒，四肢痠懶， 頭痛咳嗽，咽喉腫痛，溫毒發頤，兩腮赤腫。
2.10 用法與用量
口服，一次 3～5 片，一日 2次，兒童酌減。
2.11 規格
每片含撲熱息痛44mg
2.12 貯藏
3 精製銀翹解毒片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian
3.3 劑型
每片含對乙酰氨基酚44mg。
3.4 性狀
精製銀翹解毒片爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
3.5 精製銀翹解毒片的主要成份
對乙酰氨基酚、桔梗、金銀花、連翹、薄荷腦、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子、淡竹葉、甘草。
3.6 精製銀翹解毒片的功能主治
清熱散風，解表退熱。適用於流行性感冒，發冷發熱，四肢痠軟，頭痛咳嗽，咽喉腫痛，兩腮赤腫。
3.7 精製銀翹解毒片的用法用量
口服，一次 3～5 片，一日 2次，兒童酌減。
3.8 精製銀翹解毒片的禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.9 精製銀翹解毒片的不良反應
偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品含對乙酰氨基酚。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.11 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。