2 金果飲咽喉片藥典標準
2.1 品名
Jinguoyin Yanhou Pian
2.2 處方
地黃137g、玄蔘102g、西青果34g、蟬蛻52g、麥冬102g、胖大海34g南沙蔘102g、太子參102g、陳皮68g、薄荷素油2ml
2.3 製法
以上十味,薄荷油用倍他環糊精包結,其餘地黃等九味加水煎煮二次,每次30分鐘,濾過,濾液合併,濃縮成稠膏,加蔗糖、矯味劑適量,混勻,制粒,乾燥,加入薄荷油包結物及香精、硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片[規格(2)]或2000片[規格(1)],或包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色或棕色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯淺棕色或棕色;味甜,具清涼感。
2.5 鑑別
(1)取本品6g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g,加甲醇30ml,冷浸1小時,超聲處理20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(12:4:1)在10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品4g,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.6mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液1μl與上述對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)在10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—6%醋酸溶液(35:65)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液及供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,規格(1)不得少於0.18mg,規格(2)不得少於0.36mg。
2.8 功能與主治
養陰生津,清熱利咽。用於肺熱陰傷所致的咽部紅腫、咽痛、口乾咽燥;急、慢性咽炎見上述證候者。亦可用於放療引起的咽乾不適。
2.9 用法與用量
2.10 注意
忌食辛辣、油膩、厚味食物。
2.11 規格
每片重 (1)0.5g (2)1g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 金果飲咽喉片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jinguoyin Yanhou Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2916-98
3.3 處方
地黃 137g 玄蔘 102g 西青果 34g 蟬蛻 52g 麥冬 102g 胖大海 34g 南沙蔘 102g 太子參 102g 陳皮 68g 薄荷油 2ml
3.4 製法
以上十味,薄荷油用β-環糊精包結,其餘地黃等九味加水煎煮二次, 每次30分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加蔗糖、矯味劑適量,混勻,制粒, 乾燥,加入薄荷油及香精適量,壓制成1000片(大片)或2000片(小片),即得。
3.5 性狀
本品爲淺棕色或棕色的片;味甜,具清涼感。
3.6 鑑別
取本品 6g,研細,加60%乙醇35ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液用石 油醚(30~60℃)提取2次(20、15ml),合併石油醚液,揮至1ml,作爲供試品溶液。另取 陳皮對照藥材 3g,加水70ml,煮沸約15分鐘,濾過,取濾液,自“用石油醚(30~60℃) 提取2次”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品 溶液5μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)爲展開 劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜 中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
3.8 功能與主治
養陰生津,清熱利嚦,潤肺開音。用於慢性咽喉炎,也可用於放 療引起的咽乾不適。
3.9 用法與用量
含服。大片每小時2片,小片每小時4片。
3.10 規格
每片重
(1) 1g(大片)
(2)0. 5g(小片)
3.11 貯藏
4 金果飲咽喉片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每片重1克
4.10 用法用量
含服。每小時2片。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。2.凡病因爲外感風熱引起的咽喉痛及聲啞者慎用。3.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。4.服藥七天後症狀無改善,或出現咽喉痛及聲啞加重或其他症狀,應去醫院就診。5.按照用法用量服用,兒童應在醫師指導下服用。6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。