2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jingshiling Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3858-98
2.3 處方
廣金錢草 250g 黃芪 76. 6g 茯苓 76. 6g 扁蓄 76. 6g 海金砂 76. 6g 淫羊藿 76. 6g 夏枯草 76. 6g 滑石 76. 6g 元胡(醋制) 50g 當歸 50g 巴戟天 50g 赤芍 40g 冬葵子 40g 車前子 40g 桃仁 40g 雞內金 40g 甘草 25g
2.4 製法
以上十七味,滑石、海金砂粉碎成細粉,當歸、赤芍提取揮發油後,藥渣與其餘黃芪 等十三味加水煎煮兩次,第一次7倍量3小時,第二次5倍量2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮 成稠膏,減壓乾燥,粉碎成細粉,與上述細粉混勻,噴入揮發油,過篩,分裝,製成1000粒,即 得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕色粉末,氣微,味微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:孢子呈鈍圓錐形。側面觀略呈三角形,底面觀略呈 類圓形,孢子邊緣呈波狀彎曲,外壁呈類圓形或多角形瘤紋理。
(2)取本品 1g置具塞錐形瓶中,加乙醇10ml,置60℃水浴中浸提20分鐘,濾過,濾液分作三 份,照下述方法試驗:①取濾液1ml,加碘-碘化鉀試液1滴,產生黃色沉澱;②取濾液1ml,加鎂 粉少許,加鹽酸0.5ml,加熱至沸顯櫻紅色;③取濾液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度, 搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在273±2nm波長處有最大吸收。
(3)取本品內容物 1g,加適量氫氧化鈉試液溼潤後,加氯仿10ml超聲處理30分鐘,濾過,濾 液用5%鹽酸溶液(V/V)10ml提取,提取液加10%氫氧化鈉試液調pH值至10~12,用氯仿提 取2次,每次5ml。合併氯仿液,蒸乾,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取元胡對照 藥材細粉 1g,同法制成對照藥材溶液,再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液各10μl、 對照品溶液2μl,分別點於用1%氫氧化鈉製備的硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4: 1)爲展開劑,置以展開劑飽和的層析缸內,展開,取出,晾乾,以碘蒸氣燻至斑點清晰,日光下 檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。在空氣中揮 盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相 應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品20粒,內容物加醋酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液棄去,濾渣加甲醇 30ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,加水30ml溶解,濾過,濾液用水飽和正丁醇提取兩次, 每次20ml,合併正丁醇提取液,用等體積氨試液振搖洗滌,棄去氨試液,正丁醇液蒸乾,殘渣加 甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一 膠G 薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸 乙醇溶液,置105℃烘約10分鐘,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
補腎、利尿、排石。用於治療腎結石、輸尿管結石、膀胱結石以及由結石引起 的腎盂積水、尿路感染等。
2.9 用法與用量
口服一次5粒,一日3次,飯後1小時飲水300~500ml,並做跳躍運動10~ 15次,體弱者酌減。每次排尿注意結石排出情況。
2.10 注意
雙腎結石,直徑超過1.5cm或結石嵌頓時間很長病例忌服。
2.11 規格
每粒裝0. 3g
2.12 貯藏
密封,防潮。
吉林省藥品檢驗所 起草