健胃愈瘍顆粒

1 拼音

jiàn wèi yù yáng kē lì

2 健胃愈瘍顆粒藥典標準

2.1 品名

健胃愈瘍顆粒

Jianwei Yuyang Keli

2.2 處方

柴胡、黨蔘、白芍、延胡索、白及、珍珠層粉、青黛、甘草

2.3 製法

以上八味，取部分白及粉碎成細粉，青黛水飛去浮油及雜質，乾燥，粉碎成細粉；剩餘的白及和其他藥材加水煎煮二次，濾過，合併濾液並濃縮至適量，噴霧乾燥；加入珍珠層粉、白及細粉、青黛細粉，混勻，制粒，乾燥，製成顆粒1000g，即得。

2.4 性狀

本品爲褐黑色的顆粒；氣微，味苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察；草酸鈣針晶束多存在於黏液細胞中，長27～88μm（白及）。不規則碎塊，表面不平整，呈明顯的顆粒性（珍珠層粉）。不規則塊片或顆粒藍色（青黛）。

（2）取本品6g，研細，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹乙醚，加甲醇30ml，迴流提取30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加以水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液15ml洗滌，棄去氨試液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－乙醇－水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品5g，研細，加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，用以水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以正丁醇乙醇－水（7：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。

（4）取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。

（5）取本品6g，研細，加氨試液0.5ml使潤溼，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘缸中燻3分鐘取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（6）取本品3g，研細，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取青黛對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－二氯甲烷－丙酮（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

除溶化性外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.15g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）15分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於9.0mg。

2.8 功能與主治

疏肝健脾，生肌止痛。用於肝鬱脾虛、肝胃不和所致的胃痛，症見脘腹脹痛、噯氣吞酸、煩躁不適、腹脹便溏；消化性潰瘍見上述證候者。

2.9 用法與用量

溫開水沖服。一次1袋，一日3次。

2.10 注意

忌酒及辛辣，油膩，酸性食物。

2.11 規格

每袋裝3g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 健胃愈瘍顆粒介紹

3.1 藥品名稱

健胃愈瘍顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Jianwei Yuyang Keli

3.3 劑型

每袋裝3g。

3.4 性狀

健胃愈瘍顆粒爲褐黑色的顆粒；氣微，味苦。

3.5 健胃愈瘍顆粒的主要成份

柴胡、黨蔘、白芍、延胡索、白及、珍珠層粉、青黛、甘草。

3.6 健胃愈瘍顆粒的功能主治

疏肝健脾，生肌止痛。用於肝鬱脾虛、肝胃不和所致的胃痛，症見脘腹脹痛、噯氣吞酸、煩躁不適、腹脹便溏；消化性潰瘍見上述證候者。

3.7 健胃愈瘍顆粒的用法用量

溫開水沖服。一次1袋，一日3次。

3.8 注意事項

忌酒及辛辣，油膩，酸性食物。