2 桂芍鎮癇片藥典標準
2.1 品名
Guishao Zhenxian Pian
2.2 處方
桂枝296g、白芍444g、黨蔘222g、半夏（制）296g、柴胡296g、黃芩222g、甘草148g、生薑148g、大棗296g
2.3 製法
以上九味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，80℃以下乾燥成幹浸膏，粉碎，加澱粉、硫酸鈣及交聯羥甲基纖維素鈉適量，製成顆粒，乾燥，加硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖農或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐色；味甘、苦。
2.5 鑑別
（1）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，離心，取上清液，通過以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑的固相萃取小柱（350mg，用5ml甲醇預處理，然後用20ml水洗），用水15ml洗脫，棄去洗脫液，再用30%甲醇15ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。再取甘草對照藥材0.5g，加甲醇30ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾於，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至3～3.5，用乙酸乙酯振搖提取3次（15ml，10ml，10ml），合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩昔對照品、黃芩索對照品和漢黃芩素對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5 mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述五種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（10；7：3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，糖衣片除去糖衣，研細，加乙醚25ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取肉桂酸對照品，加乙醚製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠GF2254薄層板上，以環己烷－乙醚－冰醋酸（5：5：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取約0.36g，精密稱定，置100ml量瓶中，加75%甲醇90ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，加75%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含向芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於2.8mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次6片，一日3次。
2.10 規格
薄膜衣片 每片重0.32g[1]
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 桂芍鎮癇片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guishao Zhenxian Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2591-97
3.3 處方
桂枝 400g 白芍 600g 黨蔘 300g 半夏（制） 400g 柴胡 400g 黃芩 300g 甘草 200g 鮮姜 200g 大棗 400g
3.4 製法
以上九味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液， 濾過，濾液濃縮，80℃以下乾燥成幹浸膏。取幹浸膏 300g，加澱粉等輔料適量，製成顆 粒，乾燥，加適量潤滑劑，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯褐色；味甘、苦。
3.6 鑑別
（1）取本品15片，除去糖衣，研細，用50%乙醇25ml迴流30分鐘，濾過, 濾液作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照 品溶液；取白芍對照藥材 5g，加50%乙醇25ml迴流30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶 液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液及對照品溶液各10μl,分別點於 同一微晶纖維薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:1.5:2.5）爲展開劑，展開，取出,晾 幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同 顏色的斑點。
（2）取白芍對照藥材 5g，加50%乙醇25ml，加熱迴流30分鐘，濾過,濾液作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取鑑別
（1）項下的供試品溶液與對照藥材 溶各10μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋 酸-水（7:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液（1→10）,110℃烘10分鐘。 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同的紫紅色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
和營衛，清肝膽。用於治療各種發作類型的癲癇。
3.9 用法與用量
口服，一次6片，一日3次。
3.10 貯藏
密封。
上海市藥品檢驗所 起草
4 桂芍鎮癇片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Guishao Zhenxian Pian
4.3 劑型
薄膜衣片 每片重0.32g
4.4 性狀
桂芍鎮癇片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐色；味甘、苦。
4.5 桂芍鎮癇片的主要成份
4.6 桂芍鎮癇片的功能主治
4.7 桂芍鎮癇片的用法用量
口服。一次6片，一日3次。
4.8 注意事項
（尚不明確）
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．