2 固腸止瀉丸中藥部頒標準
2.1 別名/通用名
2.2 拼音名
Guchangzhixie Wan
2.3 標準編號
WS3-B-3870-98
2.4 處方
2.5 製法
以上六味,取烏梅洗淨,用水煎煮二次(1.5小時、1小時),濾過,合併濾液,濃縮至 相對密度爲1.10(60℃),備用;其餘黃連等五味粉碎成細粉,用上述濃縮液和適量水泛丸,烘乾, 包炭衣,打光,即得。或將烏梅肉與其餘黃連等五味,粉碎成細粉,用水泛丸,乾燥,即得。
2.6 性狀
本品爲包衣濃縮丸或水丸,呈黃褐色(濃縮丸除去包衣);味苦、微辣。
2.7 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。澱粉粒長卵形、廣 卵形或形狀不規則,有的較小端略尖凸,直徑25~32μm,長約50μm,臍點點狀,位於較小端。厚 壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密。菊糖團塊形 狀不規則,有時可見微細放射狀紋理,加熱後溶解。
(2)取本品研細後的粉末0. 3g,加甲醇20ml,置水浴上加熱迴流15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg加甲醇5ml,同法制成對照藥 材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3~5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑 的硅膠G薄層板上,以苯一醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)爲展開劑,置氨蒸 氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材 色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色 熒光斑點。
2.8 檢查
2.9 功能與主治
調和肝脾,澀腸止痛。用於肝脾不和,瀉痢腹痛,慢性非特異性潰瘍性結腸炎 見上述症候者。
2.10 用法與用量
2.11 規格
(1)每9粒重 1g(濃縮丸)
(2)每12粒重 1g(水丸)
2.12 注意
忌食生冷、辛辣、油膩等刺激性食物。
2.13 貯藏
密閉,防潮。
陝西省藥品檢驗所 起草