2 複方杏香兔耳風顆粒藥典標準
2.1 品名
Fufang Xingxiang Tu'erfeng Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.08（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量爲70%，靜置24小時，取上清液，沉澱用70%乙醇洗滌2次，洗液與上清液合併，回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.38（60℃）的稠膏，加蔗糖、糊精及乙醇適量，製成顆粒，乾燥，製成1000g;或加糊精及乙醇適量，製成顆粒，乾燥，製成500g（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦；或味微苦（無蔗糖）。
2.5 鑑別
（1）取本品18g或9g（無蔗糖），研細，加水30ml使溶解，離心，取上清液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材2g，加水30ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（9.5：0.5：0.05）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加水40ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，離心，取上清液，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取杏香兔耳風對照藥材2g，加水80ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至30ml，自“用稀鹽酸調節pH值至1～2”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（10：5：0.6）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－三乙胺冰醋酸溶液（每1000ml水中加入冰醋酸10ml、三乙胺3ml）（15：85）爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇製成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品適量，研細，取約2.5g或1.3g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含杏香兔耳風以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於1.6mg。
2.8 功能與主治
清熱化溼，祛瘀生新。用於溼熱下注所致的帶下，症見帶下量多、色黃，小腹隱痛；宮頸糜爛、陰道炎、慢性盆腔炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日2次。
2.10 規格
（1）每袋裝18g（含生藥35g） （2）每袋裝9g（無蔗糖，含生藥35g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Xingxiang Tu’erfeng Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2751-97
3.3 處方
3.4 製法
以上二味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相 對密度爲1.08（60℃）的清膏,放冷，加乙醇使含醇量爲70%，靜置24小時，取上清 液，沉澱用70%乙醇洗滌二次，洗液與上清液合併，回收乙醇並濃縮至相對密度爲 1.38（60℃）的清膏，取清膏1份，加蔗糖3份，糊精1份及乙醇適量，製成顆粒，幹 燥，即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色顆粒；味甜、微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品 1g，研細,加入甲醇10ml，置水浴中加熱至沸，濾過，取濾液 2ml，加1%三氯化鐵乙醇溶液1～2滴，立即顯污綠色。
（2）取[鑑別]
（1）項下的濾液點於濾紙上,置氨氣中燻片刻後,黃色斑點明顯加深， 立即置紫外光燈（365nm）下觀察，即顯亮黃色熒光。
（3）取本品 18g，研細，加石油醚（30～60℃）30ml，置水浴中迴流20分鐘,放冷， 濾過,濾液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材 1g，加水20ml，煮沸30 分鐘，放冷，濾過，濾液用石油醚（30～60℃）提取二次，每次15ml，合併石油醚 液，濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩 種溶液各10ul，分別點於同一以羧甲基纖維素納爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油 醚（30～60℃）-醋酸乙酯（30：15）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二 甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒，祛痰生新。用於溼熱下注所致慢性宮頸炎，子宮內膜 炎，陰道炎，白帶等症。
3.9 用法與用量
開水沖服，一次 18g，一日2次。
3.10 規格
每袋裝 18g（含生藥 35g）
3.11 貯藏
密封。
江西省藥品檢驗所 起草
4 複方杏香兔耳風顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fufang Xingxiang Tu'erfeng Keli
4.4 複方杏香兔耳風顆粒的成份
4.5 性狀
複方杏香兔耳風顆粒爲棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦；或味微苦（無蔗糖）。
4.6 複方杏香兔耳風顆粒的功能主治
4.7 規格
每袋裝18克（含生藥35克）
4.8 複方杏香兔耳風顆粒的用法用量
開水沖服一次18克，一日2次。
4.9 複方杏香兔耳風顆粒的禁忌
4.10 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.患有其他疾病者，應在醫師指導下服用。
3.帶下清稀者不宜選用。
9.如正在使用其他藥品，使用複方杏香兔耳風顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。