2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Danggui Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3905-98
2.3 處方
2.4 製法
以上三味，當歸、川芎加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓 濃縮至相對密度爲1.27～1.30(80℃)，放冷，加乙醇使含乙醇量爲65%，靜置過夜，濾過， 濾液減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.30(80℃)，加3倍量水，充分攪拌，冷藏48小時， 濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約爲1.15(80℃)，藥液備用；紅花加水煎煮二次，每次1小 時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30(80℃)，放冷，加乙醇使含乙醇 量爲65%，靜置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.20(80℃)，加乙醇使含乙醇量 爲70%，靜置過夜，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.30(80℃)，加3倍量水，充分攪拌，冷 藏48小時，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.15(80℃)，與上述藥液合併，加2倍量水，充分 攪拌，冷藏24小時，濾過，濾液加適量聚山梨酯80，並加注射用水至1000ml，攪勻，甲20%氫 氧化鈉溶液調節pH值至7.0，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品力棕色的澄明液體。
2.6 鑑別
取[含量測定]項下的供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖 維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5：4：2：0.6)爲展開劑， 展開,取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 熱原 取本品，依法檢查(附錄ⅩⅢ A)，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
2.8 含量測定
精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用氫氧化鈉試液調pH值至9～10，加乙 醚提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用稀鹽酸調pH值至2～3，用乙醚振搖提取5次 (40、40、30、30、25ml)，合併乙醚液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇 至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，另取在80℃乾燥至恆重的阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml 含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl、對 照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，以正己烷-氯仿-醋 酸乙酯-甲酸(5：4：2：0.6)爲展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃 描法)進行掃描，波長:λ<[s]>=320nm，λ<[R]>=365nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收 度積分值，計算，即得。 本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少於15.0μg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
肌內、穴位或鞘內注射。肌內注射，一次1～2支，一日1次；穴位注射，一穴 0.3～1ml，一次2～6穴，一日或隔日1次；腱鞘內注射，圍注射用水稀釋至濃度爲5～10%後使 用，一次1～5ml。
2.11 規格
每支2ml