2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Benjiasuan Ding
2.3 標準號
WS-263(X-204)-90
2.4 拉丁文或英文
TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA
2.5 主要活性成分
含苯甲酸(C7H3O3)、水楊酸(C7H5O3)的總酸量及含碘(I2)量
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取少許,加到含有1ml澱粉指示液和10ml水的混合液中,即呈藍色。
(2)取0.5ml,滴加硫代硫酸鈉試液至無色,加數滴氨試滾,混合均勻蒸乾,殘渣加水數滴,再加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色,併產生棕黃色沉澱。
(3)取2ml,滴加氫氧化鈉試液至無色加等量的水稀釋,搖勻,用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚液作爲供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品,加石油醚製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中醫藥典1990年版二部附錄30頁)試驗.吸取供試品溶液1~2μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷----醋酸乙酯(17∶3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清析。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。
2.9 含量測定
總酸量精密量取2ml,置具塞錐形瓶中,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,搖勻,滴加硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)至無色,然後加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於12.87mg的總酸量。
碘精密量取20ml,置具塞錐形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,近終點時加澱粉指示液2ml,滴至無色,即得。每1ml硫代硫酸鈉(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
局部塗擦,一日2~3次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10ml
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 複方苯甲酸酊介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑,每毫升含主要成份苯甲酸100毫克、水楊酸80毫克、碘6毫克。輔料爲:
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
外用抗真菌藥,可治療淺表真菌感染。特別是對體癬,股癬,手、足癬效果較好。
3.9 規格
3.10 用法用量
外用,一日2~3次,塗搽患處。皮癬消褪,癢感消失後,仍應繼續用藥三天,避免復發。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
有輕微刺激性。
3.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
3.不宜用於破損皮膚。
4.不宜長期大面積使用。
5.用藥後應立即洗手。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品所含苯甲酸爲消毒防腐劑,對常見細菌、真菌具有殺滅作用。水楊酸爲角質溶解軟化劑,並有抑菌、止癢作用。碘爲殺菌劑,三藥並用具有協同作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。