2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Tujinpi Ding
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,取土槿皮,加入適量乙醇,加熱迴流5小時,濾過;將苯甲酸、水楊酸用乙 醇溶解,與土槿皮濾液合併,加乙醇製成1000ml,即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的透明溶液。
2.5 鑑別
(1)取本品2ml作爲供試品溶液。另取土槿皮對照藥材 2g,加乙醇50ml,加熱迴流5小時, 取回流液2ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別 點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,先以乙醚展開至前沿,取出,晾乾,再以甲 醇-濃氨試液(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於110℃下烘15分鐘。供 試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品適量,置蒸發皿中,於室溫通風乾燥後,將殘液移至乾燥試管中,在直火上加熱,在 試管壁上凝結有白色昇華物。
2.6 檢查
乙醇量 應不少於70%(附錄 Ⅸ M)。 其他.應符合配劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ N)。
2.7 含量測定
總酸量 精密量取本品2ml,加中性乙醇25ml,加酚酞指示液3~5滴,用氫氧化鈉 滴定液(0.1mol/L)滴定至微紅色,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)相當於12.70mg的總酸。 本品含苯甲酸(C7H6O2)及水楊酸(C7H6O3)的總酸量應爲標示量的95.0~105.0%。
2.8 功能與主治
殺菌,止癢。適用於趾癢、皮膚滋癢、一般癬疾。
2.9 用法與用量
外用,徐患處,一日1~2次,用藥持續1~2周,
2.10 注意
外用藥,勿內服及滴眼用。小兒勿用。皮膚局部如有繼發性感染破裂或潰爛者,待 愈後再用藥。
2.11 規格
每瓶裝15ml(每1ml的總酸量爲187.5mg)
2.12 貯藏
3 複方土槿皮酊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
殺菌,止癢。適用於趾癢、皮膚滋癢、一般癬疾。
3.9 規格
187.5毫克)
3.10 用法用量
外用,塗患處,一日1~2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥,禁止內服。
2.忌菸酒、辛辣、油膩及腥發食物。
3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。本品避免與鐵器接觸。
4.哺乳期婦女慎用。因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢,不屬本品適應範圍。
6.塗藥部位如有燒灼感,瘙癢加重或紅腫,應停止使用,洗淨,必要時向醫師諮詢。
7.本品對皮膚有一定刺激性,用於股癬時特應注意,不宜使藥液接觸到陰囊、外陰等皮膚細薄處,較長時間使用可使皮膚剝脫。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。