2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Compound Amino Acid Injection（18）
2.3 標準號
WS-073（X-060）-98（3）
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
十八種結晶氨基酸配製而成的滅菌水溶液，含酷氨酸和胱氨酸應爲標示量的80～120%，含其餘各種氨基酸均應爲標示量的85～115%。
L-天門冬氨酸 2.50g
L-穀氨酸 4.20g
L-絲氨酸 3.40g
L-組氨酸 5.00g
甘氨酸 5.90g
L-蘇氨酸 4.20g
2.6 性狀
無色或微黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取1ml，加茚三酮約3mg，加熱，溶液顯藍紫色。
（2）在含量測定項下所得的色譜圖中，各種氨基酸的保留時間應與對照品溶液的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值應爲5.0～6.2（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。透光率取，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在430的波長處測定透光率，應不得低於95.0%。
焦亞硫酸鈉亞硫酸鈉對照溶液的製備精密稱取無水亞硫酸鈉5.5g和乙二胺四醋酸二鈉0.14g，加水溶解使成250ml，精容量取上述溶液5ml，用乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉0.2g，加水溶解，使成5000ml），稀釋至250ml，使每1ml中含0.33mg的Na2S2O5？？（本液應臨用新配）。
酸性品紅溶液的配製精密稱取酸性品紅0.34g，加濃硫酸1ml，加水溶解使成100Oml（一週內使用）。
測定法精密量取酸性品紅溶液5ml，分別置甲、乙兩個50ml量瓶中，各加入醋酸鹽緩衝液（取乙二胺四醋酸二鈉0.4g，醋酸鈉136.1g，冰酯酸57ml，加水溶解使成1000ml）約40ml，於28℃水浴保溫10分鐘，甲瓶精密加入亞硫酸鈉對照溶液2ml，乙瓶精密加入供試品溶液2ml，立即計時，並用醋酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，放入28℃水浴中保溫，準確反應15分鐘，以酯酸鹽緩衝液作空白，在549nm波長處照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB）讀取15分鐘時的吸收度，供試品溶液的吸收度應不低於對照品溶液的吸收度（0.33mg/ml）。
不溶性微粒取1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC），應符合規定。
異常毒性取，用滅菌注射用水稀釋1倍後，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪC），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
細菌內毒素取適量，加1mol/L氫氧化鈉溶液，調節pH值至7.0，再加細菌內毒素檢查用水稀釋4倍後，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪE），每1ml稀釋液中含內毒素不得過0.125EU。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
取和相應的氨基酸對照品製成對照品溶液，用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定，採用外標法計算各種氨基酸含量。
2.10 作用與用途
氨基酸類藥。
2.11 用法與用量
成人：根據病人的需要，每日可輸注500～1000ml。11.4%濃度單獨使用須經中心靜脈輸注，輸注速度應緩慢，每分鐘約30～40滴，但與其他營養製劑混合使用也可經周圍靜脈輸注；8.5%濃度可經中心靜脈或周圍靜脈輸注。新生兒和兒童：遵醫囑。
2.12 注意
肝昏迷和無條件透析的尿毒病患者以及對過敏者禁用。肝腎功能不全者慎用。開瓶後一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
8.5%∶500ml（內含總氨基酸42.5g）