2 金嗓散結丸藥典標準
2.1 品名
Jinsang Sanjie Wan
2.2 處方
馬勃25g、醋莪術50g、金銀花125g、焯桃仁50g、玄蔘125g、醋三棱50g、紅花50g、丹蔘75g、板藍根125g、麥冬100g、浙貝母75g、澤瀉75g、炒雞內金50g、蟬蛻75g、木蝴蝶75g、蒲公英125g
2.3 製法
以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜110~130g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:菌絲褐色,有分枝,直徑2~6μm;孢子球形,直徑3.5~5.5μm(馬勃)。腺毛頭部倒圓錐形,多細胞,柄部亦爲多細胞(金銀花)。乳管棕黃色,呈網狀分枝(蒲公英)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(玄蔘)。花冠碎片黃色,有紅棕色或黃棕色管道狀分泌細胞(紅花)。草酸鈣針晶成束或散在,長24~50μm,直徑約3μm(麥冬)。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色,半透明,密佈乳頭或短刺狀突起(蟬蛻)。澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密(浙貝母)。
(2)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研勻。加水80ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加鹽酸2ml,微沸5分鐘,濾過,濾液用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷提取液,揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材0.5g,加水40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研勻。加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用鹽酸調節pH值至2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.4%磷酸溶液(13:87)爲流動相;檢測波長爲330nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於1000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研細,取約1g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1.7g,精密稱定。置具塞棕色瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,置棕色瓶中,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,水蜜丸每1g不得少於0.80mg;大蜜丸每丸不得少於4.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,活血化瘀,利溼化痰。用於熱毒蘊結、氣滯血瘀所致的聲音嘶啞、聲帶充血、腫脹;慢性喉炎、聲帶小結、聲帶息肉見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸。一日2次。
2.10 規格
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 金嗓散結丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jinsang Sanjie Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1964-95
3.3 處方
馬勃 25g 莪術(醋炒) 50g 金銀花 125g 桃仁(去皮) 50g 玄蔘 125g 三棱(醋炒) 50g 紅花 50g 丹蔘 75g 板藍根 125g 麥冬 100g 浙貝母 75g 澤瀉 75g 雞內金(炒) 50g 蟬蛻 75g 木蝴蝶 75g 蒲公英 125g
3.4 製法
以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 35g~ 50g與 適量的水,泛丸,乾燥;或加煉蜜 110g~ 130g製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:菌絲褐色,有分枝,直徑2~5μm;孢子球形, 直徑3.5~5.5μm。腺毛頭部倒圓錐形,多細胞,柄部亦爲多細胞。乳管棕黃色,呈網狀 分枝。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物,花冠碎片黃色,有紅 棕色或黃棕色分泌管;花柱表皮細胞呈乳突狀。草酸鈣針晶成束或散在,長24~50μm, 直徑約3μm。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色,半透明,密佈乳頭狀或短刺狀突起。澱粉粒卵 圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒,活血化瘀,利溼化痰。用於熱毒蓄結、氣滯血瘀而形 成的慢喉音(聲帶小結、聲帶息肉、聲帶粘膜增厚)及由此而引起的聲音嘶啞等症。
3.9 用法與用量
口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
3.10 規格
3.11 貯藏
密閉,防潮。