2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fengtongning Pian
2.2 處方
制川烏 42g 制草烏 42g 羌活 32g 獨活 32g 附子(制) 6g 乳香(制) 15g 沒藥(制) 15g 當歸 32g 川牛膝 32g 木瓜 25g 麻黃 20g 桂枝 20g 娛蚣 50g 川芎 25g 馬錢子粉 50g
2.3 製法
以上十五味，除馬錢子粉外，取當歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎，加水煎煮二 次，每次3小時，合併煎液，靜置沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.30～1.33的稠膏；其餘制川烏 等八味，粉碎成細粉，過篩，與上述稠膏、馬錢子粉合併，加入15%餡糖拌勻，製成顆粒，乾燥，加 輔料適量，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯淺褐色；氣香、味苦。
2.5 鑑別
取本品置顯微鏡下觀察:非腺毛多見，單細胞，多碎斷縱裂，直徑25～60μm，壁強木化； 毛的基部較膨大，似石細胞樣，直徑約至70μm，壁極厚，紋孔縱裂縫狀，胞腔分校，底面觀裏不規則 形，垂周壁彎曲、毛的體部倒向一邊，淡黃色，圓柱形，頂端鈍圓，壁有5～15μm縱向脊狀增厚，呈 粗細不一的裂片束或單個裂片，似纖維。
2.6 檢查
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的士的寧對照品13mg，置100ml量 瓶中，加硫酸液(0.5mol／L)使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密吸取25ml，置50ml量瓶中加硫酸液 (0.5mol/L)稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含士的寧65μg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0，1.5，3.0，4.5，6.0，7.5ml，分別置25ml量瓶中加 硫酸液(0.5mol/L)液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法(附錄Ⅴ A)，在255nm的波長處測定吸收度， 以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取本品10片，除去糖衣，研細，取 3g，精密稱定，置100ml碘量瓶內，加氨水0.3ml溼潤， 精密加氯仿20ml，密塞，精密稱定，冷浸24小時[或超聲處理，功率350W，頻率33kHz(KC／S)40分鐘]， 稱量，用氯仿補足損失的重量，充分振搖，濾過。棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置分液漏斗中， 用硫酸液(0.5mol／L)15、10、10ml提取3次，合併提取液，用濃氨試液調至弱鹼性，再以氯仿提取3次， 每次20ml，合併氯仿液，置水浴中蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，搖勻，作爲供試品溶液，另取士的寧 對照品加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描法)，吸 取對照品溶液5μl供試品溶液100μl，點於硅膠GF254薄層板上，使成2.5cm長的條帶，以甲苯—丙酮 —乙醇—濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下定位， 刮下士的寧部位的硅膠及與士的寧部位面積相同的空白硅膠，分別置層析柱中(內徑1cm)，以硫酸液 (0.5mol/L)洗脫置25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻。於255nm波長處測定吸收度，從標準曲線上讀 出供試品溶液中士的寧的重量 (μg)計算，即得。 本品含士的寧(C21H22N2O2)應爲0.080～0.135%(g／g)。
2.8 功能與主治
祛風燥溼，散寒活血，舒筋止痛。用於風溼性關節炎和類風溼性關節炎。
2.9 用法與用量
口服，一次3片，一日3次，溫開水送服。
2.10 注意
嚴重心臟病、高血壓、肝、腎疾病及孕婦忌服，小兒及體弱者遵醫囑。
2.11 規格
每片重0.338(相當於原藥材0.448)
2.12 貯藏
密閉，防潮。 注:馬錢子的炮製及含量測定方法 按一九九五年版藥典馬錢子項下的各項規定進行。含 量以士的寧計算,不得少於1.2%,按1.2%計算投料. 江蘇省藥品檢驗所 起草