刺五加片

補腎安神 中醫學 方劑學 益氣健脾 中成藥 神經系統藥物 治療失眠類中成藥 神經系統中成藥 方劑 中藥學 藥物

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

cì wǔ jiā piàn

2 英文參考

ciwujia tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

ciwujia pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

刺五加片中成藥,主要成分爲刺五加浸膏[1]。具有益氣健脾,補腎安神的功效。用於脾腎陽虛,體虛乏力,食慾不振,腰膝痠痛失眠多夢

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有刺五加片的藥典標準。

4 刺五加片的藥典標準

4.1 品名

刺五加片

Ciwujia Pian

4.2 處方

刺五加浸膏150g

4.3 製法

刺五加浸膏,加澱粉硬脂酸鎂及其他輔料適量[2],混勻,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[3],即得。

4.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片[3],除去糖衣後顯棕褐色;味微苦、澀。

4.5 鑑別

取本品4片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取刺五加照藥材2.5g,加甲醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥溶液各10ul、對照品溶液各2ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇一水(6:2:1)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。[3]

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 浸出物

取本品10片,除去包衣[3],精密稱定,研細,取適量(約相當於刺五加浸膏0.75g),精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A)測定,用甲醇溶劑。每片含浸出物不得少於80mg。

4.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以0.1%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫爲30℃,檢測波長爲220nm。理論板數按紫丁香苷峯計算應不低於10000,異嗪皮啶峯與相鄰雜質峯的分離度應不小於1.5。

時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)
0~2010→2090→80
20~3020→2580→75
30~4025→4075→60
40~5040→1060→90

4.8.2 對照品溶液的製備

紫丁香苷對照品、刺五加苷E對照品、異嗪皮啶對照品適量,精密稱定,分別加甲醇刺五加苷E對照品先加50%甲醇溶解)製成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40ug、異嗪皮啶10ug的混合溶液,即得。

4.8.3 供試品溶液的製備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取相當於2片的量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液10~20u1,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少於0.60mg,刺五加苷E(C34H46O18)不得少於0.36mg、異嗪皮啶(C1lH10O6)不得少於0.14mg。[3]

4.9 功能與主治

益氣健脾,補腎安神。用於脾腎陽虛,體虛乏力,食慾不振,腰膝痠痛失眠多夢

4.10 用法與用量

口服。一次2~3片,一日2次。

4.11 規格

薄膜衣片  每片重(1)0.26g  (2)0.31g

糖衣片(片芯重0.25g)[3]

4.12 貯藏

密封

4.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 刺五加片藥品介紹

5.1 藥品名稱

刺五加片

5.2 藥品漢語拼音

Ciwujia Pian

5.3 劑型

片劑:0.3g。

5.4 性狀

刺五加片爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味微苦、澀。

5.5 刺五加片的主要成份

刺五加根。

5.6 刺五加片功能主治

益氣健脾,補腎安神。 用於脾腎陽虛,體虛乏力,食慾缺乏,腰膝痠痛失眠多夢。抗衰老

5.7 刺五加片的用法用量

口服。一次2~3片,一日2次。

5.8 刺五加片禁忌

1.凡陰虛內熱者忌用。

2.忌食生冷之物。

5.9 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

5.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
  3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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