2 補益地黃丸藥典標準
2.1 品名
Buyi Dihuang Wan
2.2 處方
熟地黃160g、鹽車前子50g、菟絲子50g、訶子（去核）20g、麩炒枳殼50g、地骨皮30g、牛膝160g、茯苓30g
2.3 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜90～110g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味甜、微澀。
2.5 鑑別
（1）取本品置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，有光輝帶（菟絲子）。種皮內表皮細胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數個細胞爲一組，略作鑲嵌狀排列（車前子）。草酸鈣砂晶略呈箭頭形，成片存在於薄壁細胞中（地骨皮）。
（2）取本品9g，剪碎，加乙醚15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品2g，剪碎，加乙醇25ml，加熱迴流40分鐘，取上清液，加鹽酸1ml，加熱迴流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牛膝對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（35：65：0.05）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量，剪碎，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含枳殼以柚皮苷（C27H32O14）計，不得少於13.0mg。
2.8 功能與主治
滋陰補氣，益腎填精，用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行步艱難，疲乏無力。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
2.10 規格
每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Buyi Dihuang wan
3.2 標準編號
WS3-B-2534-97
3.3 處方
熟地黃 160g 車前子（鹽制） 50g 菟絲子 50g 訶子肉 20g 枳殼（麩炒） 50g 地骨皮 30g 牛膝 160g 茯苓 30g
3.4 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜90～ 110g製成 大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味甜、微澀。
3.6 鑑別
（1）取本品置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶 化。菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm，薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮,內含棕 色核狀物。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，有光輝帶。種皮下皮細胞表面觀狹長,壁 稍波狀，以數個細胞爲一組，略作鑲嵌狀排列。
（2）取本品1丸，加乙醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹,殘渣加丙酮0.5ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材 1g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上，以環己烷－醋酸乙酯（3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢 視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋陰補氣，益腎填精，用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行 步艱難，疲乏無力。
3.9 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每丸重 9g
3.12 貯藏
密封。
天津市藥品檢驗所 起草
4 補益地黃丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buyi Dihuang Wan
4.4 補益地黃丸的成份
熟地黃、鹽車前子、菟絲子、訶子（去核）、麩炒枳殼、地骨皮、牛膝、茯苓
4.5 性狀
4.6 補益地黃丸的功能主治
滋陰補氣，益腎填精。用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行步艱難，疲乏無力。
4.7 規格
每丸重9克
4.8 補益地黃丸的用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
4.9 補益地黃丸的禁忌
孕婦忌服。
4.10 注意事項
1.忌油膩食物。
3.感冒病人不宜服用。
5.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用補益地黃丸前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。