3 吡拉西坦片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bilaxitan Pian
3.1.3 英文名
Piracetam Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於吡拉西坦0.5g），加水10ml，振搖，使吡拉西坦溶解，濾過，取濾液2ml置點滴板上，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應顯紫色，漸變成藍色，最後顯綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於吡拉西坦0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使吡拉西坦溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照吡拉西坦含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
腦代謝改善藥。
3.8 規格
0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Pilaxitan Pian
4.2 英文名
TABELLAE PIRACETAMUM
4.3 標準編號
本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）應爲標示量的95.0～105.0%。
4.4 性狀
本品爲白色片。
4.5 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於吡拉西坦0. 2g），加水10ml，振搖使吡拉 西坦溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照吡拉西坦項下的鑑制
（1）、
（2）項試驗，顯 相同反應。
4.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
4.7 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於吡拉西坦 0. 3g），置 100ml量中，加水30ml，振搖使吡拉西坦溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾 過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，照吡拉西坦項下的方法，自“置蒸餾瓶中起” 依法測定，即得。
4.8 作用與用途
4.9 用法與用量
同吡拉西坦。
4.10 規格
0. 4g
4.11 貯藏
4.12 注
東北製藥總廠 起草
遼寧省藥品檢驗所 審覈