3 吡哌酸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bipaisuan
3.1.3 英文名
Pipemidic Acid
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H17N5O3·3H2O 357.36
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-（1-哌嗪基）吡啶並[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。按無水物計算，含C14H17N5O3不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲微黃色至黃色的結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在甲醇中微溶，在水或三氯甲烷中極微溶解，在乙醇或乙醚中不溶；在冰醋酸或氫氧化鈉試液中易溶。
3.6 鑑別
（1）取本品與吡哌酸對照品各適量，分別加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品，加0.01mol/L的鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含3μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在275nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》189圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 鹼性溶液的澄清度
取本品0.5g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）。
3.7.2 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含0.6μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以枸櫞酸癸烷磺酸鈉溶液（取枸櫞酸5.7g、癸烷磺酸鈉1.7g，用水溶解並稀釋至1000ml）－乙腈－甲醇（60：20：20）爲流動相；檢測波長爲275nm。取吡哌酸適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液，置敞口玻璃容器中，在紫外光下5cm處照射3小時（30W）或6小時（15W），得吡哌酸與其降解雜質的混合溶液（其中與主峯相對保留時間0.8和1.2處雜質的量不少於0.2%），取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，吡哌酸峯保留時間約爲18分鐘，吡哌酸峯與其相對保留時間0.8和1.2處雜質蜂的分離度應分別大於4.5和3.5。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單一雜質峯面積不得大予對照溶液主峯面積（0.2%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.25倍的峯可忽略不計。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量應爲15.0%～16.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%。
3.7.5 重金屬
取本品1.0g，置鉑金坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml～1.0ml，使恰溼潤，低溫加熱至硫酸除盡後，加硝酸0.5ml，蒸乾，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，在500℃～600℃熾灼使完全炭化，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.33mg的C14H17N5O3。
3.9 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 吡哌酸介紹
4.1 別名
4.2 外文名
PPA, Pipemidic Acid , Pipram, 1489-RB, Polcol
4.3 吡哌酸的適應症
主要應用於敏感革蘭陰性桿菌和葡萄球菌所致尿路、腸道和耳道感染，如尿道炎、膀胱炎、菌痢、腸炎、中耳炎等。
4.4 吡哌酸的用量用法
1.成人口服：1次400mg，1日2次。如用於抗葡萄球菌尿路感染，則按上量1日3～4次。一般療程爲10日。如延長療程，應採取利尿措施。
4.5 吡哌酸的不良反應
4.6 注意事項
1.有時有食慾不振、噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、便祕等胃腸道症狀。
2.有時可導致轉氨酶、肌酐、ＢＵＮ等值上升，也可引起頭痛、頭暈、倦怠、口渴、口炎等不良反應。
3.也可致皮疹、瘙癢、發熱、顏面浮腫、以及白細胞減少等症狀，宜及時停藥。偶可引起休克反應，需注意。
5.與慶大黴素、羧芐青黴素、青黴素等，常可起協同的抗菌作用。
4.7 藥物相互作用
4.8 規格
片劑：每片0.2g，0.25g，0.5g。