2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 保和顆粒藥典標準
3.1 品名
Baohe Keli
3.2 處方
焦山楂333g、六神曲(炒)111g、姜半夏111g、茯苓111g、陳皮56g、連翹56g、炒麥芽56g、炒萊菔子56g
3.3 製法
以上八味,陳皮和連翹蒸餾提取揮發油,收集揮發油,備用;藥渣和藥液與其餘焦山楂等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至約2000ml,靜置,取上清液,繼續濃縮至適量,加入蔗糖、糊精適量,混勻,制顆粒,乾燥,加入陳皮和連翹的揮發油,混勻,製成1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲黃棕色至黃褐色的顆粒;氣微香,味微酸、甜。
3.5 鑑別
(1)取本品9g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用稀鹽酸調pH值至1~2,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材2g,加適量水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約20ml,自“用稀鹽酸調pH值至1~2”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(12:7:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(2)取本品9g,研細,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3~5μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距3cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20;10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取半夏對照藥材0.5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl和對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(30:1:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(4)取本品9g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,回收溶劑至約1ml,加入中性氧化鋁(100~200目)1g,拌勻,蒸乾,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,柱內徑爲1cm)上,用70%甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6~10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(60:5:10:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(17:83)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約5g,精密稱定,置平底燒瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1.5小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.40mg。
3.8 功能與主治
消食,導滯,和胃。用於食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次4.5g,一日2次;小兒酌減。
3.10 規格
每袋裝4.5g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 保和顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Baohe Keli
4.4 成份
焦山楂、六神曲(炒)、姜半夏、茯苓、陳皮、連翹、炒麥芽、炒萊菔子
4.5 性狀
保和顆粒爲黃棕色至黃褐色的顆粒;氣微香,味微酸、甜。
4.6 保和顆粒的功能主治
消食,導滯,和胃。用於食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。
4.7 規格
每袋裝4.5克
4.8 保和顆粒的用法用量
開水沖服,一次4.5克,一日2次。
4.9 保和顆粒的禁忌
孕婦忌服。
4.10 注意事項
1.忌生冷油膩不易消化食物。
2.不適用於因肝病或心腎功能不全所致之飲食不消化,不欲飲食,脘腹脹滿者。
3.身體虛弱或老年人不宜長期服用。
6.服藥三天症狀無改善,或出現其他症狀時,應立即停用併到醫院診治。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。