3 阿替洛爾片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Atiluo'er Pian
3.1.3 英文名
Atenolol Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含阿替洛爾（C14H22N2O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片或糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品，加無水乙醇製成每1ml中約含阿替洛爾10μg的溶液，照阿替洛爾項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下的細粉適量（約相當於阿替洛爾10mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使阿替洛爾溶解，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照阿替洛爾有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯（除溶劑峯及其之前的峯外），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋製成每1ml中約含阿替洛爾10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在224nm的波長處測定吸光度；另取阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片（糖衣片應除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於阿替洛爾25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照阿替洛爾含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別、貯藏
3.8 規格
（1）12.5mg （2）25mg （3）50mg （4）100mg
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版