2 治咳川貝枇杷露藥典標準
2.1 品名
Zhike Chuanbei Pipa Lu
2.2 處方
枇杷葉68g、桔梗6g、水半夏20g、川貝母流浸膏7ml、薄荷腦0.15g
2.3 製法
以上五味，取枇杷葉、桔梗、水半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至適量，加入枸櫞酸0.5g、苯甲酸0.29g，羥苯乙酯0.17g，煮沸，藥液冷卻至40℃以下，濾過，備用；另取蔗糖682g製成糖漿，加入苯甲酸2.21g，煮沸，濾過，加入川貝母流浸膏，與藥液混合，冷卻至40℃以下，依次加入薄荷腦和適量食用香精、焦糖色[1]，加水至1000ml，混勻，即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的澄清液體；氣香、味甜、有清涼感。
2.5 鑑別
（1）取本品250ml，加濃氨試液約125ml調節pH值至12，加乙醚振搖提取2次，每次100ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川貝母對照藥材2g，加濃氨試液適量，使溼潤均勻，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，放置12小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—二乙胺（10：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，再置碘缸中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取薄荷腦對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液10～20μl、上述對照品溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.250～1.265 （25℃）（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 正丁醇提取物
精密量取本品100ml，加水50ml，混勻，加水飽和的正丁醇振搖提取三次（100ml，100ml，80ml），合併正丁醇提取液，加正丁醇飽和的水洗滌2次，每次80ml，取正丁醇提取液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，置105℃乾燥5小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。
本品每100ml含正丁醇提取物不得少於60mg。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ H）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
改性聚乙二醇毛細管柱；柱溫爲150℃；分流進樣，分流比爲25：1。理論板數按薄荷腦峯計算應不低於5000。
2.7.2 校正因子測定
取萘適量，精密稱定，加環己烷製成每1ml含7.5mg的溶液，作爲內標溶液。取薄荷腦對照品約8mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加環己烷稀釋至刻度，搖勻。吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.3 測定法
精密量取本品50ml，加水200ml，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D）試驗，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流人燒瓶爲止，加環己烷3ml，連接回流冷凝管，加熱保持微沸1小時，放冷，將測定器中的環己烷液用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾入10ml量瓶中，測定器內壁用少量環己烷洗滌，洗液濾入同一量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加環己烷至刻度，搖勻，即得。吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含薄荷腦（C10H20O）應不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
清熱化痰止咳。用於感冒、支氣管炎屬痰熱阻肺證，症見咳嗽、痰黏或黃。
2.9 用法與用量
口服。一次10～20ml，一日3次。
2.10 規格
每瓶裝 （1）150ml （2）180ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：川貝母流浸膏
本品爲川貝母經加工製成的流浸膏。
2.12.1 製法
取川貝母粗粉1000g，加70%乙醇加熱迴流提取三次，第一次4小時，第二次、第三次各3小時。第一次提取液中取850ml作保留液另器保存，餘液與第二、三次提取液合併，回收乙醇，並濃縮至稠膏狀，加入保留液，混勻，靜置，取上清液，加適量53%乙醇稀釋至1000ml，即得（本品含乙醇量爲45%～55%）。
2.12.2 性狀
本品爲棕色至棕褐色的液體。
2.12.3 鑑別
取本品5ml，水浴上蒸至約2ml，加水10ml，加濃氨試液調節pH值至11，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川貝母對照藥材2g，加濃氨試液適量，使溼潤均勻，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，放置12小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—二乙胺（10：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，再置碘缸中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.12.4 檢查
2.12.4.1 乙醇量
應爲45%～55%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。
2.12.5 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 治咳川貝枇杷露介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Zhike Chuanbei Pipa Lu
3.4 成份
3.5 性狀
3.6 治咳川貝枇杷露的功能主治
3.7 規格
每瓶裝150毫升
3.8 治咳川貝枇杷露的用法用量
口服，一次10～20毫升，一日3次。
3.9 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。
5.孕婦慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用治咳川貝枇杷露前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．