2 止紅腸闢丸藥典標準
2.1 品名
Zhihong Ghangpi Wan
2.2 處方
地黃(炭)96g、當歸96g、黃芩96g、地榆炭84g、梔子84g、白芍72g、槐花64g、阿膠64g、荊芥穗64g、側柏炭64g、黃連24g、烏梅10g、升麻5g
2.3 製法
以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,每100g粉末加煉蜜125~135g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的大蜜丸;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或形狀不規則,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。
(2)取本品9g,剪碎,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻30分鐘。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(3)取本品9g,剪碎,加乙醚25ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(4)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液(12:6:3:3:0.5)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(5)取本品16g,剪碎,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮幹溶劑,加乙酸乙酯30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(6)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B試驗,吸取[鑑別](5)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量,剪碎,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液15ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,規格(1)不得少於6.0mg;規格(2)不得少於36.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。小丸一次6丸,大丸一次1丸,一日2次。
2.10 規格
(1)每丸重1.5g (2)每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 止紅腸闢丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhihong Changpi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0211-90
3.3 處方
地黃(炭) 96g 當歸 96g 黃芩 96g 地榆(炭) 84g 桅子 84g 白芍 72g 槐花 64g 阿膠 64g 荊芥穗 64g 側柏葉(炭) 64g 黃連 24g 烏梅 10g 升麻 5g
3.4 製法
以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,每 100g粉末加煉蜜 125~ 135g 製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲黑色的大蜜丸;味苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
3.9 規格
每丸重 9g
3.10 貯藏
密封。
4 止紅腸闢丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒,忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。