2 英文參考
zhenqi fuzheng granules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述
貞芪扶正顆粒爲中成藥,主要成分爲黃芪、女貞子[1]。有提高人體免疫功能,保護骨髓和腎上腺皮質功能;用於各種疾病引起的虛損;配合手術、放射線、化學治療,促進正功能的恢復。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有貞芪扶正顆粒的部頒標準。
4 貞芪扶正顆粒的中藥部頒標準
4.1 拼音名
Zhenqi Fuzheng Keli
4.2 標準編號
WS3-B-3831-98
4.3 處方
4.4 製法
以上各味,加水煎煮三次,合併煎液,過濾,濾液濃縮,噴霧乾燥,加輔料適量,製成 顆粒,乾燥,分裝,製成1000袋,即得。
4.5 性狀
本品爲黃棕色顆粒;味甜(含糖型)或味微苦(無糖型)。
4.6 鑑別
取含量測定項下的供試品溶液與黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一 硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇 溶液,在105℃烘約5分鐘,至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的棕色斑點。
4.7 檢查
4.8 含量測定
取本品約 15g(無糖型 5g),精密稱定,加水20ml溶解,置分液漏斗中,用石油 醚提取4次(20、15、15、15ml),水層用正丁醇提取4次(25、20、20、20ml),合併提取液,用 無水硫酸鈉脫水後,減壓除去正丁醇,殘渣加甲醇溶解並定容至2ml,作爲供試品溶液。另取黃芪甲 甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘至斑點顯色清晰,取 出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法) 進行掃描,波長λ<[s]>=530nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含黃芪按黃芪甲甙(C44H18O4)計,不得低於0.6mg。
4.9 功能主治
有提高人體免疫功能,保護骨髓和腎上腺皮質功能;用於各種疾病引起的虛 損;配合手術、放射線、化學治療,促進正功能的恢復。
4.10 用法與用量
口服,一次1袋,一日2次
4.11 規格
每袋裝
(1) 15g(含糖型)
(2) 5g(無糖型)
4.12 貯藏
密封,置陰涼處。
甘肅省藥品檢驗所 起草
5 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..