3 胰酶腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yimei Changrongpian
3.1.3 英文名
Pancreatin Enteric-coated Tablets
3.2 來源含量
本品按胰酶的標示量計算，每1g含胰蛋白酶活力不得少於540單位，胰澱粉酶活力不得少於6300單位，胰脂肪酶活力不得少於3400單位。
3.3 性狀
本品爲腸溶片，除去腸溶衣後，顯白色至淡黃色。
3.4 檢查
3.4.1 微生物限度
3.4.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.5 效價測定
3.5.1 胰蛋白酶
取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液適量，研磨均勻，移至200ml量瓶中，用上述氯化鈣溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，用冷至5℃以下的效價測定項下的硼酸鹽緩衝液定量稀釋製成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.5.2 胰澱粉酶
取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的磷酸鹽緩衝液適量，研磨均勻，再加上述磷酸鹽緩衝液定量稀釋製成每1ml中約含胰澱粉酶10～12單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.5.3 胰脂肪酶
取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的三羥甲基氨基甲烷緩衝液，研磨均勻，再加上述緩衝液使溶解，並定量稀釋製成每1ml中約含胰脂肪酶8～16單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.6 類別
助消化藥。
3.7 規格
（1）0.3g （2）0.5g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 胰酶腸溶片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yimei Changrongpian
4.4 藥品英文名稱
Pancreatin Enteric-coated Tablets
4.5 胰酶腸溶片的成份
胰酶腸溶片按胰酶的標示量計算，每1g含胰蛋白酶活力不得少於540單位，胰澱粉酶活力不得少於6300單位，胰脂肪酶活力不得少於3400單位。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 胰酶腸溶片的藥理作用
胰酶腸溶片是三種酶的混合物，即胰蛋白酶、胰澱粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱鹼性條件下活性較強。胰蛋白酶能使蛋白質轉化爲蛋白腖，胰澱粉酶能使澱粉轉化爲糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解爲甘油及脂肪酸，從而促進消化、促進食慾。
4.9 胰酶腸溶片的適應症/功能主治
用於消化不良。
4.10 規格
0.3克
4.11 胰酶腸溶片的用法用量
口服。成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。
4.12 注意事項
1.必須整片吞服，不得碾碎或溶解後服用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
4.13 藥物相互作用
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。