3 煙酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Pian
3.1.3 英文名
Nicotinic Acid Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含煙酸(C6H5NO2)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品細粉適量(約相當於煙酸0.25g),加水100ml使煙酸溶解後,濾過;取濾液20ml,照煙酸項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取上述濾液適量,用水稀釋製成每1ml中含煙酸約20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在262nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液5ml(100mg規格)或10ml(50mg規格),置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在262nm的波長處測定吸光度;另取煙酸對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於煙酸0.2g),加新沸過的冷水50ml,置水浴上加熱,並時時振搖使煙酸溶解後,放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.31mg的C6H5NO2。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
(1)50mg (2)100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 煙酸片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Pian
4.4 藥品英文名稱
Nicotinic Acid Tablets
4.5 成份
4.6 性狀
煙酸片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 煙酸片的藥理作用
煙酸片在體內轉變爲煙酰胺,後者是輔酶I和輔酶II的組成部分,參與體內生物氧化過程,缺乏時產生糙皮病,其症狀包括皮炎、舌炎、食慾缺乏、煩躁失眠、感覺異常等。
4.9 煙酸片的適應症/功能主治
4.10 規格
0.1克
4.11 煙酸片的用法用量
口服,成人,一次0.5-1片,一日5次,一日用量不超過5片。兒童,一次0.5片,一日2~3次。
4.12 煙酸片的不良反應
1.煙酸片在腎功能正常時幾乎不會發生毒性反應。煙酸片的一般不良反應有:感覺溫熱、皮膚發紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴張反應。
2.大劑量用藥可導致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚乾燥、瘙癢、眼乾燥、噁心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。
3.一般服煙酸2周後,血管擴張及胃腸道不適可漸適應,逐漸增加用量可避免上述反應。如有嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適,應減少劑量。
4.13 注意事項
1.症狀消失後應停藥。
3.糖尿病、青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等患者慎用。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 兒童用藥
4.15 藥物相互作用
1.異煙肼可阻止煙酸與輔酶I結合而致煙酸缺少,故服異煙肼時宜適量補充煙酸或煙酰胺。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。