3 鹽痠麻黃鹼滴鼻液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Mahuangjian Dibiye
3.1.3 英文名
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
3.2 含量或效價規定
本品含鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，照鹽痠麻黃鹼項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合鼻用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ R）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺[1]調節pH值至3.0±0.1）－乙腈（90：10）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算不低於3000，鹽痠麻黃鹼峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽痠麻黃鹼對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
1%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽痠麻黃鹼滴鼻液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Mahuangjian Dibiye
4.4 藥品英文名稱
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
4.5 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的成份
4.6 性狀
鹽痠麻黃鹼滴鼻液爲無色的澄明液體。
4.7 作用類別
4.8 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的藥理作用
鹽痠麻黃鹼爲擬腎上腺素藥，可直接激動血管平滑肌的α、β受體，使皮膚、黏膜以及內臟血管收縮。用於鼻部可作爲減鼻充血劑，緩解因感冒等引起的鼻塞症狀。
4.9 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的適應症/功能主治
4.10 規格
1%
4.11 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的用法用量
滴鼻。一次每鼻孔2～4滴，一日3～4次。
4.12 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的禁忌
4.13 鹽痠麻黃鹼滴鼻液的不良反應
偶見一過性輕微燒灼感、乾燥感、頭痛、頭暈、心率加快，長期使用可致心悸、焦慮不安、失眠等。
4.14 注意事項
1.兒童、孕婦慎用。
2.滴鼻時應採取立式或坐式。
4.連續使用不得超過3日，否則，可產生“反跳”現象，出現更爲嚴重的鼻塞。
5.冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、閉角型青光眼患者慎用。
6.使用後應擰緊瓶蓋，以防污染。
7.運動員慎用。
8.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用鹽痠麻黃鹼滴鼻液前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．