3 鹽酸氯丙那林片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Lübingnalin Pian
3.1.3 英文名
Clorprenaline Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於鹽酸氯丙那林50mg），加水5ml，攪拌使鹽酸氯丙那林溶解，濾過，濾液照鹽酸氯丙那林項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同反應。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸氯丙那林25mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲使鹽酸氯丙那林溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含鹽酸氯丙那林10μg的溶液，作爲對照溶液。照鹽酸氯丙那林有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積之和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置50ml量瓶中，加流動相振搖使鹽酸氯丙那林溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－三乙胺（10：90：1）（用磷酸調節pH值至3.0）爲流動相；檢測波長爲212nm。氯丙那林峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸氯丙那林10mg），置100ml量瓶中，加流動相振搖使鹽酸氯丙那林溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取鹽酸氯丙那林對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸氯丙那林片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Lübingnalin Pian
4.4 藥品英文名稱
Clorprenaline Hydrochloride Tablets
4.5 鹽酸氯丙那林片的成份
鹽酸氯丙那林片含鹽酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
鹽酸氯丙那林片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸氯丙那林片的藥理作用
鹽酸氯丙那林片緩解支氣管平滑肌痙攣，對支氣管β2腎上腺素受體的作用大於β1受體的作用。
4.9 鹽酸氯丙那林片的適應症/功能主治
4.10 規格
5毫克
4.11 鹽酸氯丙那林片的用法用量
口服。成人一次1-2片，一日3-4次。預防夜間哮喘發作，可在臨睡前加服1-2片。
4.12 鹽酸氯丙那林片的不良反應
4.13 注意事項
1.心律失常、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病以及前列腺增生而致排尿困難的患者慎用。
3.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用鹽酸氯丙那林片前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.與其他擴張支氣管的β2受體激動同用時有相加作用，但也增加不良反應。
2.與抗膽鹼藥或茶鹼類藥並用，其擴張支氣管、緩解哮喘的效果增強。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。