2 英文參考
Spectinomycin Dihydrochloride,Spectinomycin Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸大觀黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Daguanmeisu
3.1.3 英文名
Spectinomycin Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H24N2O7·2HCl·5H2O 495.35
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（2R-（2α,4aβ,5aβ,6β,7β,8β,9α,9αa,10aβ）]十氫-4a,7,9-三羥基-2-甲基-6,8-雙甲氨基-4H-吡喃並[2,3-b][1,4]苯並二氧六環-4-酮二鹽酸鹽五水合物。按無水物計算，每1mg的效價不得少於779大觀黴素單位。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含100mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+15°至+21°。
3.6 鑑別
（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1007圖）一致。
（2）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 結晶性
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ D），應符合規定。
3.7.2 酸度
取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.8～5.6。
3.7.3 溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各0.75g，分別加水5ml，溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色6號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.7.4 有關物質
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液作供試品溶液，精密吸取適量加水定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液作對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板（薄層板預先以展開劑展開約12cm）上，以正丙醇－水－冰醋酸－吡啶（50：40：5：5）爲展開劑，展開，晾乾，噴以0.5%高錳酸鉀溶液，放置使顯色，供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯主斑點比較，不得更深。
3.7.5 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應爲16.0%～20.0%。
3.7.6 熾灼殘渣
不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.7 抽針試驗
取本品2g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混懸液，用裝有7號針頭的注射器抽取，應能順利通過，不得阻塞。可見異物 取本品5份，加微粒檢查用水溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.7.8 不溶性微粒
取本品3份，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），每1g樣品中，含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.7.9 細菌內毒素
取本品，加內毒素檢查用水製成每1ml中含大觀黴素3.3mg或更低濃度的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg大觀黴素中含內毒素的量應小於0.075EU。
3.7.10 無菌
取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.8 含量測定
精密稱取本品適量，加滅菌磷酸鹽緩衝液（pH 7.0）定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ A濁度法）測定。1000大觀黴素單位相當於1mg的C14H24N2O7。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版